首部《中醫藥法》正式實施，白雲山搶先發力！

7月1日，備受關注的我國首部中醫藥專門法律——《中華人民共和國中醫藥法》（以下簡稱《中醫藥法》）正式落地實施，對中醫藥健康有序的發展將起到有力的保障和促進作用。接下來，預計將有若干實施細則或管理辦法陸續出台，持續推進行業的縱深式發展。這對於醫藥行業，特別是具備特色的中藥企業，將會迎來一次大的發展機遇。如何充分利用政策紅利，以消費者需求為導向，不斷推出新品或老產品二次開發，將考驗著眾多醫藥企業的「內功」。

政策紅利：中醫藥發展迎來新機遇

2013年3月25日，國家中醫藥管理局發布《中醫預防保健(治未病)服務科技創新綱要(2013-2020年)》，2016年，國家進一步強調要建立更加協同、高效、開放的中醫藥科技創新體系，並陸續出台《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》、《「健康中國 2030」規劃綱要》、《中醫藥法》、《「十三五」中醫藥科技創新專項規劃》等相關政策，這些政策文件從國家戰略和法律保障層面，把中醫藥發展的重要性提到了前所未有的地步。

在國家科技部《十三五」中醫藥科技創新專項規劃》中，關於中藥大品種和中藥國際化持積極鼓勵態度。並明確指出「在『十三五』期間內力爭形成產值突破10億元的中藥健康產品群3-5個，國際知名品牌1-2個。此前，相關行業媒體預測，包括阿膠、復方丹參、消渴丸等產品有望成為未來產值突破10億元產品群中的領頭羊。

此外，在放開中醫師執業場所以及中醫診所開設方面的政策變化，讓更多的中醫藥從業者得到的更大的政策支持，中醫藥醫療服務也將深度覆蓋各層級需求，在帶動消費滿足的同時給中藥的發展帶來很大的發展機遇。

人口變化：中醫藥孕育新的千億大市場

近年來，「惡性腫瘤、心臟病、腦血管病「三大疾病占城鄉居民主要死亡原因比例不斷升高。此外，糖尿病也呈現逐年攀升的趨勢，最新數據顯示，我國的糖尿病患者超過1.3億。據中康CMH對2016年我國藥品零售市場中成藥RX TOP 10產品進行分析發現，除感冒類藥物蒲地藍消炎口服液排名榜首外，緊隨其後的多個產品都是心腦血管類藥物。

與此同時，2017年1月22日國務院頒布了《中國防治慢性病中長期規劃（2017—2025年）》，明確指出：隨著我國工業化、城鎮化、人口老齡化進程不斷加快，居民生活方式、生態環境、食品安全狀況等對健康的影響逐步顯現，慢性病發病、患病和死亡人數不斷增多，群眾慢性病疾病負擔日益沉重。強調以控制慢性病危險因素、建設健康支持性環境為重點，以健康促進和健康管理為手段，提升全民健康素質，降低高危人群發病風險，提高患者生存質量等重要性。

根據世衛組織提倡的「能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射」用藥原則，目前部分應用與心腦血管、腫瘤的中藥注射液將會有部分回歸口服中成藥，這給一些用於腫瘤、心腦血管、糖尿病的治療的中成藥帶來了更加明顯的市場機會。

厚積薄發：白雲山搶先發力中藥大品種

中藥大品種的二次開發，在道路選擇上出現了」兩極分化「的局面：一類是往大健康、治未病的方向做大做深；一類是往循證、臨床數據、科學語言的方向做尖做強。據了解，醫藥行業中的部分大企業都在這兩個方向上卯足了力，其中白雲山更是提出了中藥發展的」四化「戰略：中藥現代化、國際化、科普化和大眾化，並付諸行動。

「在中藥大品種的培育和開發上，白雲山針對不同的品種類型、市場類型、消費類型，開展了儼然不同的策略「廣州白雲山醫藥集團股份有限公司副總經理張春波說，」近年來，白雲山在依託王老吉品牌，二次開發了部分OTC產品以及促進了部分大健康產品群的形成外，在科研臨床開發上也可謂是提前布局，並已取得了先人一步的競爭優勢「

不久前發布的1212個病種的臨床路徑，能進入臨床路徑的藥品最有發展機會，但是目前已發布臨床路徑中的藥品基本全為西藥。但是業內很大一部分意見認為認為後續將會有更多病種的臨床路徑發布，中藥進入」臨床路徑「也將是一個可預見的事情，一個藥品要進入臨床路徑的基本條件是藥品的臨床有效性以及安全性，科學客觀的循證醫學研究結果，將會給中成藥的路徑准入提供較大基礎。

「我們將開展「三個兩千萬工程」，即對消渴丸、華佗再造丸、滋腎育胎丸三個產品投入2000萬元，用於開展相關臨床試驗，以現代化的語言來打造中藥大品種，給臨床工作者帶來更多的診療選擇。「張春波補充說。

據介紹，白雲山旗下子公司廣州白雲山中一葯業有限公司、廣州白雲山奇星葯業有限公司等中成藥生產企業，針對消渴丸、華佗再造丸、滋腎育胎丸等產品投入了大量的資金和人力，開展系列的藥理毒理實驗、循證醫學臨床試驗等，其中消渴丸循證醫學研究項目由國際糖尿病聯盟（IDF）侯任主席、中華醫學會糖尿病學分會常委紀立農教授親自主持完成，納入了「十一五」國家高技術研究發展計劃（863計劃）「糖尿病的分子分型和個體化診療」子課題，項目成果於2013年在《Plos One》和《Diabetologia》上發表。

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