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幹細胞領域研究將造福人類健康

21世紀,人類正在迎來一個生物經濟的時代,而這個時代的戰略性「生命能源」就是「幹細胞」。隨著生物技術的飛速發展,以幹細胞為代表的相關科學研究佔據了生命科學研究的最前沿,並在多個方面取得了豐碩的成果。全球多個國家及地區在幹細胞研究領域展開了布局及相關臨床試驗,未來這一領域將在大眾健康保障方面發揮更加重要的作用。

幹細胞強大的潛能

幹細胞是一類具有自我複製能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞,具有再生人體各種組織器官的潛在功能,醫學界稱為「萬用細胞」。例如:臍帶血造血幹細胞、間充質幹細胞、脂肪幹細胞等都屬於幹細胞範疇。

以臍帶血造血幹細胞與間充質幹細胞為例,臍帶血造血幹細胞存在於新生兒的臍帶血中,可以重建人體造血和免疫系統,可用於造血幹細胞移植,治療血液系統、免疫系統,以及遺傳代謝性及先天性疾病,是寶貴的生物資源。而間充質幹細胞是一類早期未分化細胞,具有自我更新、自我複製、無限增殖及多向分化潛能等特點,可通過分泌細胞因子,減少炎症、減少組織細胞凋亡、促進內源性組織器官的幹細胞增殖及進行免疫調節,從而作為種子細胞達到修復組織器官的效果。

全球幹細胞臨床試驗如火如荼

幹細胞技術的迅猛發展給許多難治性疾病的治癒帶來希望,也催生了再生醫學這一新興領域。目前全球批准上市的幹細胞藥物有12種,更多的產品還處在臨床試驗的不同階段。

從幹細胞類型來說,造血幹細胞移植已經是全球公認的治療血液系統疾病的方法;目前獲批的幹細胞藥物絕大多數是間充質幹細胞,而且關於間充質幹細胞的臨床試驗比例最大;胚胎幹細胞/iPS細胞和其他成體幹細胞的臨床試驗相對較少,而且處於早期階段。

在全球的幹細胞臨床試驗中,排在前三位的是中國、歐洲和美國,根據全球最大的臨床試驗資料庫美國NIH的ClinicalTrials的檢索結果,截止2017年7月12日,在該資料庫登記的關於間充質幹細胞的臨床試驗就達746項。其中,在中國、歐洲和美國開展的臨床試驗數目分別為162、148和142項。

而且臨床試驗發展勢頭迅猛,近3年新增一半項目,在2014-2016年,每年新增的臨床試驗數目就在100項左右。從臨床試驗的開展情況來看,已經完成和正在開展的臨床試驗各佔1/3。通過對於疾病種類的分析,間充質幹細胞的臨床試驗涉及上百種疾病,其中神經系統、心血管和骨科疾病是間充質幹細胞臨床研究的主要領域。另外,包括像神經幹細胞等領域也擁有部分臨床試驗並在不斷研究中。

幹細胞療法的不斷突破

幹細胞被科學家們視為攻克許多疑難雜症的「利器」,其產業發展的潛力更是不可限量。目前對於幹細胞在治療疾病方面的研究也進入到了一個全新的階段,幹細胞療法的不斷突破為治療多種難治性疾病提供了新的思路和方法。

臍帶血造血幹細胞不僅能夠增殖分化成紅細胞,還可以增殖分化成淋巴細胞,參與人體免疫調節。這些再生的「萬能細胞」有著「超凡」的力量,將其用於造血幹細胞移植,可以對白血病、神經母細胞瘤、腦瘤等80多種疾病起到治療作用。間充質幹細胞則可以用於肝硬化及其併發症、肺及其他組織纖維化、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等多種疾病的治療。此外,隨著幹細胞科學的不斷突破,幹細胞在治療心臟疾病、眼科疾病、修復器官損傷等多方面有著獨特的效果,未來可以造福更多的患者。

隨著科學界對於幹細胞領域的不斷深入研究以及多項國家政策的利好,未來幹細胞在治療疾病方面將有更大的作為。作為重要的生物資源,幹細胞研究領域的進步也將推動生命科技產業的發展。

中源協和吉林細胞資源庫(吉林和澤生物科技有限公司)坐落於長春高新北區北湖科技園,由中源協和細胞基因工程股份有限公司(600645)出資設立。作為國家幹細胞工程產品產業化基地吉林基地,專業從事臍帶血造血幹細胞、臍帶間充質幹細胞和胎盤亞全能幹細胞的存儲以及基因檢測等服務,為吉林省最早從事該業務的高科技企業。公司建設有3200平米幹細胞庫和600平米符合細胞生產國際標準的整體萬級GMP潔凈實驗室,具有成熟和系統的技術流程、完善的細胞質量管理體系,以確保所存儲幹細胞的質量和長期安全性,並擁有世界領先儀器設備。中源協和吉林細胞資源庫細胞儲存規模可達20萬份,為科研和臨床提供先進、可靠、有效的生物治療資源。

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