攻克癌症不再遙遠

隨著社會進程加快，也出現了很多問題，環境的污染嚴重。還有就是病毒，至今世界上有幾種使我們頭痛，因為我們無法攻克，近日有個好消息，國外有辦法針對癌症。

美國食品和藥品監督管理局(FDA)的外部顧問日前對一種癌症基因療法表示支持，即通過基因工程設計患者自身的免疫細胞來攻擊和消滅癌症。
在7月12日進行的全體投票中，FDA下屬腫瘤藥物諮詢委員會以10比0的投票確定了一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的好處大於風險。此次投票的背景是，該機構正在考慮是否要對一種名為「tisagenlecleucel」的藥物給予首次批准，該藥物是由瑞士諾華製藥公司生產的。

CAR-T 療法成為針對癌症患者的一個富有吸引力的選擇。

通常情況下，FDA並沒有義務遵循其顧問的建議，但它通常都會這樣做。

諾華公司正在尋求批准使用tisagenlecleucel治療患有白血病的兒童和年輕人，這種白血病又被稱為急性B細胞淋巴細胞白血病，它對之前的治療方法沒有足夠的反應，或者在治療後又會複發。在美國，大約15%的患有急性淋巴細胞白血病的兒童和年輕人會複發。

研究表明，在這種情況下，CAR-T療法可以產生持久的再治療效果。在2015年開始的一項重要試驗中，63名參與者中有52人(82.5%)經歷了全面的病情緩解。這項未發表的試驗沒有對照組，因此調查人員還不能確定該治療有多少效果。但許多此類試驗的參與者在數月或數年裡都沒有再次罹患癌症。

FDA的許多顧問都對這項療法讚不絕口。「這是一個重大的進步，它正在開創一個新時代。」該委員會成員之一、美國國立衛生研究院兒科腫瘤學家Malcolm
Smith說。Timothy Cripe是俄亥俄州哥倫布市全國兒童醫院的腫瘤學家，他稱這是他一生中所見過的最令人興奮的事情之一。

CAR-T療法首先從患者自身採集在免疫反應中發揮重要作用的T細胞，然後進行重新「編程」，所得到的T細胞含有嵌合抗原受體，能識別並攻擊癌變細胞，因此可重新注入患者體內用於治療。

諾華公司的上述臨床試驗結果顯示，82.5%的急性B細胞淋巴細胞白血病患者在接受CAR-T治療3個月後，病情獲得完全或部分緩解，治療1年後的複發率為64%，存活率為79%。

諾華公司首席執行官布魯諾·斯特里吉尼在一份聲明中說：「這個委員會一致推薦CAR-T療法，使我們更接近於給有需要的患者提供首次獲得商用許可的CAR-T療法。」

急性B細胞淋巴細胞白血病是一種惡性腫瘤性疾病，異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限，其中兒童和青少年患者5年無複發存活率僅為10%至30%。

CAR-T療法是廣受關注的一種癌症療法。除了諾華，美國風箏製藥公司與朱諾治療公司也在研發CAR-T療法。但今年早些時候，因臨床試驗中數名患者腦水腫死亡事件，朱諾治療公司正式終止了針對成年人複發難治型急性B細胞淋巴細胞白血病的基因療法臨床試驗。

風箏製藥公司首席執行官阿里·貝勒德格倫在上述委員會投票前發表博客文章說，今天他是諾華「最熱情的拉拉隊隊員」，這個投票不是關於生意或者競爭，而是關於「推進一項有潛力變革癌症療法的令人興奮的技術」。

與此同時，一些委員會成員對CAR-T療法的不確定因素表示擔憂。這些因素包括用於製造細胞的病毒可能獲得複製的能力，或者不恰當地插入外來基因會使T細胞發生癌變。該委員會還指出了這種療法以及重新引入不同種類T細胞和其他免疫細胞的不確定效果。

CAR-T療法是存在風險的，並且對於任何長期的毒性作用人們知之甚少。但密蘇里州聖路易斯華盛頓大學醫學院腫瘤學家、FDA腫瘤藥物諮詢委員會主席Bruce
Roth說，接受這種療法的年輕患者幾乎沒有其他選擇，而那些替代療法本身也有其自身的風險。「雖然我對晚期毒性有一些擔憂，但你必須首先成為一個長期的倖存者才有機會擔心晚期的毒性。」他說，「我想這就是這種藥物所能帶給我們的。」

不管怎麼樣，我相信我們人來終究會戰勝這些病毒的。

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