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國家食葯管理局可不僅僅管食品藥物,還能保護你的健康!

隨著關於這個國家的醫療保健的未來的爭論風起雲湧,我們值得花點時間關注一個在幫助維持美國人健康方面發揮了重要作用卻又經常被忽視的機構——美國食品和藥物管理局(FDA) 。

什麼是FDA?您可能知道它是確保藥物在上市前安全有效的機構,但它的作用遠遠超過了這一點,事實上,它是維護女性健康的堅強的後盾。

FDA確保處方葯的質量和獸葯的安全性和有效性,以及疫苗,其他生物製品(包括血液製品和實驗室測試藥物)和適用於人類的醫療器械(比如X光機,心臟瓣膜甚至是和健康相關的應用程序)。

它還在確保化妝品和膳食補充劑的安全性和管制煙草製品方面發揮作用。實際上,你花費的每5美元中就有1美元是花費在經FDA批准的產品上。該機構還監督食品安全(由美國農業部監管的牲畜肉,家禽和一些蛋製品除外)。

但在這裡我想重點談談FDA的女性健康辦公室。該辦事處由國會授權於1994年設立,負責通過政策、科學和外聯方式保護和促進女性的健康,並倡導女性參與臨床試驗,以及性、性別和亞群體分析。

去年,該機構發布了「女性健康研究規劃圖」,為解決影響女性健康的七個優先領域提供了一個戰略計劃,這些重點領域包括:降低女性用藥的毒性;改進臨床試驗的設計以解決任何與性別有關的差異;尋找新的方法來評估藥物以便更快上市;使用數據來跟蹤產品被批准後的安全性和有效性。

此外,在2016年,該機構推出了「多元化女性臨床試驗計劃」,以提高對多元化女性群體參與臨床研究的重要性的認識,並分享臨床研究設計,招聘和亞群體分析的最佳實踐。

FDA的女性健康辦公室在其它重要的女性話題方面也提供著寶貴的信息,包括藥物安全性,臨床試驗和懷孕登記。

我擔心的是,這些重要計劃有風險,鑒於特朗普總統在「瘦身預算案」中提出的削減支出,該預算案要求削減10億美元的政府資金,也就是削減37%,並以10億美元的工業使用費來代替。

那麼這為什麼會成為一個問題?這是因為使用費本應該是用於為FDA提供補充而不是主要資金,並用於僱用更多的人來加速監管審查和批准等。

FDA正在努力實現其使命。在2016年年底,高級官員報告說,其藥物評估和研究部門有近1000個職位空缺,這使得藥物批准和消費者使用放緩。

如果FDA要實現其使命,那麼它必須得到充分的資助和填補人員空缺所需的資源。

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