歐美上市僅兩年,諾華心衰治療創新藥物諾欣妥在華獲批上市
近日,中國國家食品藥品監督管理總局批准全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑製劑(ARNI)——諾華公司的創新藥物諾欣妥在華上市,該葯可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。
心力衰竭(心衰)是一種心室充盈或射血能力受損的一組複雜臨床綜合征,主要臨床表現為呼吸困難和乏力(活動耐量受限),以及液體瀦留等。心衰為各種心臟疾病的嚴重終末階段。
在中國,心衰是五大致死的心血管疾病之一,患病率高,慢性心衰患病率為0.9%,患者住院次數高,經濟負擔重,生活質量差。心衰已成為當今最重要的心血管病之一。
臨床研究結果顯示,與目前的標準治療ACEI(依那普利)相比,諾欣妥能顯著降低射血分數降低的慢性心衰患者心血管死亡風險20%,因心衰住院風險21%,全因死亡風險16%。
諾欣妥在中美上市批準時間僅相隔兩年,諾華製藥(中國)總裁張穎表示:「諾欣妥是近二十年來全球慢性心衰治療領域的突破性創新藥物,它的上市將帶來心衰治療的革新,我們將儘快把藥品提供給患者和醫生,讓這一創新葯儘快惠及中國患者。」
編輯:步雯
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