漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（十一）

院內製劑的生產與使用

1 國家鼓勵院內製劑,但要有許可證                         

2 對於未取得許可證的

3 可委託生產         

4 並向當地葯監部門申請備案

相關法律條文：《中華人民共和國中醫藥法》第三章 第三十一條 國家鼓勵醫療機構根據本醫療機構臨床用藥需要配製和使用中藥製劑，支持應用傳統工藝配製中藥製劑，支持以中藥製劑為基礎研製中藥新葯。
    

醫療機構配製中藥製劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構製劑許可證，或者委託取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構製劑許可證的其他醫療機構配製中藥製劑。委託配製中藥製劑，應當向委託方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。
    

醫療機構對其配製的中藥製劑的質量負責；委託配製中藥製劑的，委託方和受託方對所配製的中藥製劑的質量分別承擔相應責任。

解讀

：該條文關於醫療機構配置中藥製劑的規定。醫療機構中藥製劑指在中醫藥理論指導下，醫療機構根據長期臨床使用有效、安全的固定處方配製的製劑。醫療機構配置中藥製劑在滿足臨床需要的同時，可以在一定程度上促進新葯的開發。

製劑備案制

1 某醫院中藥製劑室

2 傳統工藝配製的中藥製劑備案後即可製備

3 所以藥品監督管理部門還管嗎？

4 當然了，並且會加大監督檢查力度哦！

相關法律條文：《中華人民共和國中醫藥法》第三章 第三十二條 醫療機構配製的中藥製劑品種，應當依法取得製劑批准文號。但是，僅應用傳統工藝配製的中藥製劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案後即可配製，不需要取得製劑批准文號。

   

醫療機構應當加強對備案的中藥製劑品種的不良反應監測，並按照國家有關規定進行報告。藥品監督管理部門應當加強對備案的中藥製劑品種配製、使用的監督檢查。

解讀

：該條文是關於醫療機構配置中藥製劑品種管理的規定。簡化了一些僅應用傳統工藝配置的中醫製劑的藥品批准文號的申請，使其快捷、方便、經濟，是藥品管理法規的一個突破。該規定將大大提高醫療機構中藥製劑的積極性，推動中藥製劑的生產應用。

拼圖2

1 注重中醫經典理論

2 注重臨床實踐

3 注重傳統與現代教育結合

4 培養出符合中醫藥人才成長規律的人才

相關法律條文：《中華人民共和國中醫藥法》第四章 第三十三條 中醫藥教育應當遵循中醫藥人才成長規律，以中醫藥內容為主，體現中醫藥文化特色，注重中醫藥經典理論和中醫藥臨床實踐、現代教育方式和傳統教育方式相結合。

解讀

：該條文針對中醫藥教育應當遵循的基本原則的規定。中醫藥事業的發展關鍵在於人才。中醫藥現代教育方式是院校規模教育，它實現了人才培養的規模化、標準化和教育規範的規範化、制度化。中醫藥傳統教育方式是師承教育，它強調實踐性，注重因材施教。中醫藥現代教育方式和傳統教育方式應相互結合，取長補短。

推薦閱讀：

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（一）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（二）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（三）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（四）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（五）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（六）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（七）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（八）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（九）

漫畫連載 | 圖解《中醫藥法》（十）

<END>

本文由我刊原創發表，商業轉載請與我刊聯繫授權事宜。授權及商務合作請聯繫微信號tcmrun，歡迎廣大讀者原創投稿。

繼續給大家推薦

《百年中醫史》

，點擊

閱讀原文

可直接購買

本書通過史料與史論相結合，全面、系統地展示了辛亥革命以來百年間中醫事業的發展與學術進步，梳理了百年中醫所經歷的「抗爭圖存，自強發展（1912—1949）」「事業奠基，曲折前行（1949—1977）」「全面發展，走向世界（1978—今）」三個時期的歷史脈絡；通過內史與外史相結合，置中醫於社會文化大背景下，深入探究百年中醫發展史上重大事件的真相及其根源，總結歷史經驗和教訓，以史為鑒，為發展中醫藥上升為國家戰略提供史學支撐；本書還記載百年中醫在台港澳地區及國外傳播、發展的不同歷程，有力地說明了人類健康需要中醫藥，中醫藥可造福全人類。此外，還附錄有醫家傳略、醫著提要、大事記等內容。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！

本站內容充實豐富，博大精深，小編精選每日熱門資訊，隨時更新，點擊「搶先收到最新資訊」瀏覽吧！

請您繼續閱讀更多來自 中國中藥雜誌 的精彩文章: