臨床失利!Regeneron無奈喊停呼吸道合胞病毒臨床項目
近日,Regeneron公司宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)新葯suptavumab(REGN-2222)在一項III期臨床試驗中表現差強人意,未達到臨床主要終點,無奈只能終止該藥物臨床研究。據悉,suptavumab是一種RSV病毒F蛋白抑製劑,是一種單克隆抗體,主要用於預防嬰幼兒感染呼吸道合胞病毒(RSV)。
這一項名為NURSERY的雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗中,總共招募1149名健康的早產嬰兒(妊娠期少於36周,等於或小於6個月孕齡),按1:1:1比例隨機分組:suptavumab組(30mg/kg,單次給葯),suptavumab組(30mg/kg,間隔8周兩次給葯),安慰劑組。考察150天治療期間的各項臨床指標,如suptavumab 血清濃度,不良反應,抗suptavumab抗體水平等。
Regeneron公司表示,該藥物在受試患者中的確產生一定療效,然而被認為"效果不夠理想",故而決定放棄該項目。
Regeneron首席科學家George Yancopoulos認為,雖然該項目失利,但旗下仍有許多疾病領域藥物正在開發,數周后,我們又將得到一批重要臨床數據反饋。對此,投資者們熱情似乎並未受影響,當日股價依舊小漲。
來源:生物谷
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