COMPASS研究新定義雙抗：利伐沙班+阿司匹林，福布斯預測其在美銷售將提升15億美元

在2017年ESC年會上，COMPASS試驗結果公布。研究發現，對於穩定性動脈粥樣硬化心血管患者，與阿司匹林單葯相比，聯合應用利伐沙班與阿司匹林可降低14%的心梗，42%的卒中和18%的全因死亡。

估計每1000人服用阿司匹林的患者有54人可出現心梗、卒中或心臟相關死亡，而服用這兩種藥物可降低至41人。

該研究同期刊登在新英格蘭醫學雜誌上。

福布斯預測，該研究結果將大幅提升利伐沙班在美國的銷售額，預計提升15億美元。

研究者認為，對於穩定性冠心病或外周動脈疾病患者，應用低劑量利伐沙班聯合阿司匹林治療，儘管出血風險有所增加，但仍可產生顯著心腦血管獲益。

研究共納入2.7萬例確診冠心病或外周動脈疾病患者，隨機分為3組，分別應用利伐沙班（2.5 mg, bid）聯合阿司匹林（100 mg，qd）、或單用利伐沙班（5mg，bid）、或單用阿司匹林（100 mg，qd）。

原計劃隨訪5年，因利伐沙班治療組患者獲益顯著，該研究於2017年2月提前終止。

研究結果顯示，與阿司匹林單葯治療，利伐沙班（2.5mg bid）與阿司匹林聯合治療相比，主要複合終點（心腦血管死亡+卒中+心肌梗死）發生率下降24%（HR 0.76, P<0.001），兩組分別為4.1%和5.4%。同時，全因死亡率降低18%，兩組分別為3.4%和4.1%（HR 0.82,P=0.01)。

利伐沙班（5mg bid）單葯治療與阿司匹林單葯治療相比，主要複合終點發生率無顯著差異(HR 0.90, 95% CI：0.79-1.03, P=0.12)。

在安全性方面，應用利伐沙班的兩組出血風險均明顯增加。利伐沙班與阿司匹林聯合治療相比阿司匹林單葯治療，嚴重出血事件風險增加70%，兩組分別為3.1%與1.9%(HR 1.70, 95% CI：1.40-2.05, P<0.001)。但在顱內出血與致命性出血的複合終點中，兩組無顯著差異。

在臨床凈獲益方面，綜合考量心腦血管死亡、卒中、心肌梗死、致命性出血以及重要臟器的癥狀性出血，利伐沙班與阿司匹林聯合治療組相比阿司匹林單葯治療組仍有顯著獲益 (4.7% vs 5.9%, HR 0.80, 95% CI：0.70-0.91, P<0.001)。

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