何奔：溶栓後常規早期PCI不劣於直接PCI

8月27日，巴塞羅那當地時間14點，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院何奔教授亮相ESC2017年會最新臨床研究揭曉專場，公布了EARLY-MYO這項來自中國本土的臨床研究結果，同時於Circulation雜誌發表全文。

該研究首次評價了採用半量阿替普酶的藥物侵入策略（溶栓後常規早期PCI）與直接PCI策略在低危STEMI患者中的療效性和安全性。結果顯示，藥物侵入策略再灌注成功率不劣於（甚至優於）直接PCI。

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研究背景

現有指南建議STEMI患者優先選擇直接PCI。然而，由於我國幅員遼闊，很多地區並無有效的急救醫療系統，STEMI患者直接PCI的比例不及1/4。在當代抗栓治療的背景下，對於首次醫療接觸後1h內不能接受直接PCI的患者，藥物侵入策略可能獲益。

研究目的

該研究旨在評價對於癥狀發作6h內、預計PCI相關延遲（FMC-to-B減FMC-to-D）≥60min的STEMI患者，藥物侵入策略與直接PCI的臨床效果與安全性。

圖2

研究設計

該研究是一項前瞻性、多中心、隨機、安慰劑對照、開放標籤、非劣效的臨床試驗，藥物侵入組採用半量阿替普酶（8mg負荷+42mg，90min內），隨後3~24h冠脈造影或補救PCI。主要終點事件為完全心外膜和心肌再灌注（TIMI血流3級、TIMI心肌灌注3級和ST段回落≥70%）。

研究結果

藥物侵入組較直接PCI組癥狀發生到再灌注治療時間更短（210min vs 280min，P

另一方面，研究者採用心臟核磁（入院後4~7天）評價心臟結構和功能學指標。結果顯示，兩組梗死面積、左室射血分數、微血管阻塞和心肌內出血發生率均無明顯差異。

此外，臨床終點事件方面，兩組30天全因死亡、再發心肌梗死或心力衰竭的聯合終點事件發生率無明顯差異（14.6% vs 17.9%，P=0.466）。藥物侵入組小出血事件發生率高於直接PCI組（26.9% vs 11.0%，P

研究意義

何奔教授指出，EARLY-MYO研究結果說明對於不能迅速接受直接PCI的低危STEMI患者，藥物侵入策略安全有效，可實現早期完全再灌注。同時，在無有效STEMI救治網路或存在系統延遲的地區，藥物侵入策略可能是一種理想選擇，但仍需更多臨床研究證據。正如美國心臟病學會（ACC）/美國心臟協會（AHA）指南中所說，「合適的、及時的再灌注治療比選擇何種方式更重要，需更強調儘早給予每一個個體再灌注治療」。

圖3

專家簡介

何奔，現任上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院主任醫師、二級教授、博士生導師。中華醫學會心血管病學分會全國常委兼介入心臟病學組副組長，中國醫師協會心血管內科醫師分會全國常委，海峽兩岸醫藥衛生交流協會心血管專業委員會副主任委員。上海醫學會理事，上海心血管病學會副主任委員，上海市領軍人才。美國心臟病學院專家會員（FACC），歐洲心臟病學會專家會員（FESC），美國心臟造影與介入學會專家會員（FSCAI），曾獲上海市「十佳」醫生，中國「十大」口碑醫生，上海市五一勞動獎章等榮譽。

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編輯 潘歡丨美編 柴明霞丨製版 崔鳳娟

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