癌症患者福音！國產抗癌藥來了，比美國葯便宜10倍！

從上世紀20年代第一支胰島素的發明，到如今腫瘤治療領域的明星產品PD1單抗，生物葯已經惠及了成千上萬的患者。2016年全球銷售額前十名的藥物中，有8種為生物葯。

近年來，我國生物製藥行業也進入了快速發展階段，有越來越多的生物葯成功上市或者進入臨床階段。這些國產生物葯正在給越來越多的患者帶去希望。

國產抗癌新葯陸續上市 病人買得起而且治得好

孫先生今年28歲，家住上海。3年前，一向健康活潑的他突然覺得身體背部僵硬，無法自由活動。

原本以為只是普通的上班族亞健康癥狀，沒想到此後病情一年比一年嚴重，最終嚴重影響到了日常生活。

患者孫先生：看電腦看一個小時，起來的時候站不直，大概要過個十幾二十分鐘才能站直。

意識到情況嚴重後，孫先生輾轉幾家醫院，最終在今年4月份確診自己不幸患上了強直性脊柱炎。

記者：當時你有聽過這個病嗎？

孫先生：聽過，周杰倫得過這個病，知道蠻嚴重的。

強直性脊柱炎是以脊柱為主要病變部位的慢性病，疾病發生的原因目前尚不明確。幸運的是，這一疾病已經有了可供治療的藥物，其中最為著名的便是一款生物製劑葯——修美樂。作為連續五年全球銷售額第一的藥物， 2016年修美樂全球銷售額達到160億美元，被譽為全球藥王。

不過作為一種慢性病，孫先生需要長期用藥，以修美樂為例，平均每月要注射兩針，每針的費用大約在8000元。算下來一年的費用將近20萬元。這已經超出了28歲的孫先生能夠承受的範圍。

在醫生的建議下，兩個月前，孫先生參加了在上海市長征醫院進行的一項臨床試驗，患者隨機分組，分別被注射修美樂和由國內公司研發的修美樂生物類似葯中的一種，從而比較兩種葯的治療效果。

按照雙盲試驗的規定，孫先生並不知道自己是被注射的哪一種葯。不過當注射完第一針之後的兩三個小時，就變得非常輕鬆。這個臨床試驗一共包含12針，每兩周注射一針，目前孫先生已經注射了4針，生活也恢復了正常。

在北京軍事醫學科學院附屬醫院（307醫院），消化腫瘤內科的辦公室里，徐建明主任正在檢查一種抗癌藥物PD-1單抗的臨床試驗效果。

軍事醫學科學院附屬醫院（307醫院）消化腫瘤內科主任 徐建明：從今年1月份用到今年5月份這個腫瘤就小了，這個就跟這個比縮小，然後到現在就繼續在縮小。

徐建明主任告訴記者，目前在他這個科室里，大約有六分之一的消化腫瘤患者正在接受PD-1單抗藥物的臨床試驗，這些癌症病人目前大多都無法通過手術、化療等傳統手段進行治療，癌症在他們的身上已經真正成為了絕症，醫院裡進行臨床試驗的這種PD-1單抗藥物就是這些幾乎被判了死刑的患者，現在唯一的希望。

記者了解到，目前在美國，如肺癌、黑色素瘤等，使用PD-1藥物進行治療，一年的費用大約需要20萬美金。目前在徐建明主任這裡開展臨床試驗的國產PD-1藥物，未來如果成功上市，一年的治療費用有望從上百萬減少到十萬左右。這意味著有更多的中國患者能夠接受這一最新抗癌藥物的治療。

上海市第一人民醫院是全國建院最早的西醫綜合性百年老院，也是上海最大的三甲綜合性醫院。孫曉東，是上海市第一人民醫院眼底科主任，在眼科工作已經20多年。孫主任告訴記者，自己在剛從事這份工作時，最痛苦的就是對於一些常見的眼底病，作為醫生卻無法幫助患者，就像黃斑變性，只能眼睜睜等待失明。

黃斑變性是一種常見的眼底病，以其中的老年黃斑變性為例，過去由於沒有有效的治療手段，這種疾病曾經被認為是「不死的絕症」。由於我國是一個人口大國，人口老齡化速度也較快，我國老年黃斑變性患者數量龐大。

上海市第一人民醫院眼底科主任 孫曉東：像老年黃斑變性在55歲以上人群的患病率是15.5%，到了65歲基本上就達到了26%左右，如果到了75歲，它已經達到了36%，所以它的患病人群你可以推想一下是非常驚人的一個數字。

由於無葯可用，面對每年尋求他幫助的這些患者，孫曉東的內心感到十分沮喪。2005年，事情出現了轉機。美國一名教授最先發現了雷珠單抗這一生物葯能夠治療黃斑變性。2006年，孫曉東在赴美期間親眼見證了生物葯給眼底病患者帶來的希望。

孫曉東：就是抗-VEGF治療老年性、新生血管性的黃斑變性，被列為世界十大科學突破，這是非常不容易的，在我印象當中，在我們醫學史上，或者在眼科史上肯定是零。

興奮的孫曉東第一時間想要讓中國的患者也能夠用上這一生物葯。不過當時高昂的價格對於大多數患者來說是一個沉重的負擔。

孫曉東：它的一次治療大概是9800，然後一般按照說明書的話是每個月治療，那也就是一年12次，那我們就差不多是11萬。

醫藥科學家爭相回國創業 中國葯參與全球競爭

新葯，生物葯，百姓用得起的葯，這是我們最關心的一個話題。在蘇州工業園區里，有這樣一家公司，它的創始人為康柏西普發明人，研發團隊里有全球藥王修美樂的一名核心研發人員，正在研發的PD1單抗藥物賣給了全球500強葯企，成為第一次賣出了國際價格的中國造生物葯。

信達生物製藥蘇州有限公司 俞德超：一個臨床實驗下來都是幾億。很多中國生物製藥為什麼以前發展那麼慢，掙錢的機會太多了，你買個房子，那個樓買來過兩天就漲了，你這個的話算下來七到八年時間，你砸進去還不一定砸得出來，說的這個好聽一點，還得要有情懷。

1989年，俞德超成功考取了中科院分子遺傳學專業博士生，畢業後赴美國加州大學博士後站從事藥物化學專業研究。當時正是美國生物製藥產業蓬勃發展的時期，這讓俞德超第一時間接觸到世界生物製藥最前沿的研發工作，也讓他深切地體會到研發一種大分子抗體類生物葯的難度。

俞德超：化學葯是一輛自行車的話，那單克隆抗體就相當於我們的波音777飛機。找這樣一個抗體的話，你要在10億，甚至於100億的一個抗體庫裡面，通過一種方法一步一步去篩出來的。

憑藉著自己的努力，俞德超在美國的研究事業順風順水。他在1997年加入美國的一家生物製藥公司，在2年的時間裡，他從實驗室一個普通的研究員，一路升到了公司負責研發的副總裁。但是當俞德超每次在美國與家鄉的親友通話，聽到一些親友因為某些疾病去世的消息時，一流生物葯中國造這個願望，始終是他內心最大的心結。

二十年前，俞德超的母親查出胃癌，他一方面從美國給母親帶回最新的藥物，一方面積極配合國內醫生的治療。最終母親不僅痊癒，二十年過去了，如今95歲依然耳聰目明。這更加堅定了俞德超堅守生物藥行業的決心。

2006年，俞德超回到國內開始了生物創新葯的研發工作，先後發明了安柯瑞和康柏西普。成為國內唯一一位發明了兩個國家1類新葯並成功上市的科學家。其中安柯瑞是全球第一個上市的抗腫瘤病毒類藥物，開創了人類利用病毒治療腫瘤的先河；康柏西普則直接惠及了成千上萬的國內眼底病患者。俞德超至今依然清楚地記得康柏西普臨床試驗成功時的場景。

俞德超：頭一天這個病人用了這個葯，第二天他這個眼睛就能夠看到，（醫生）跟我講了病人那種激動的心情，我至今今天都還記得。

2011年，俞德超來到蘇州創辦了信達生物製藥有限公司。為了早日開發出中國老百姓用得起的高質量生物葯，俞德超也在全球尋找與自己有著相同夢想的傑出人才，這其中包括孫左宇，美國布蘭迪斯大學生物化學專業博士，在美國工作期間，是全球藥王修美樂研發團隊核心負責人之一，被身邊的工作人員尊稱為葯後。

孫左宇1996年加入修美樂研發團隊，參與了包括修美樂在內的多個生物葯的開發與生產。儘管在美國已經獲得了大部分生物葯研發人員難以奢望的成功，但是她始終沒有忘記大洋彼岸的故鄉，希望能照顧回國照顧年邁的父母。

2012年，一次偶然的機會，孫左宇通過朋友介紹來到了信達，見到了創業初期的俞德超。一個多小時的對話，雙方一拍即合。這一年的10月份，孫左宇正式加入信達，負責整個質量系統。

信達生物製藥的副總裁布萊克2005年的時候在一家知名的美國葯企負責中國市場。2012年到2015年期間和俞德超團隊進行合作的時候，發現他們僅僅用了五年時間就有四個產品進入臨床三期，這種研發速度與能力給布萊克留下了深刻的印象。

2016年，布萊克所在的母公司進行業務調整，布萊克不再負責中國市場，這意味著他此前積累的十年中國市場經驗有可能付諸東流。而在中國開展商務合作的十年也讓他看好中國生物製藥行業的前景。為此他主動找到俞德超，希望加入信達團隊，他認為中國是全世界生物製藥行業發展最快的地方。

眼前的這棟建築是信達公司今年6月份剛投入使用的動物實驗室。作為這個動物實驗室的負責人，陳炳良博士被戲稱為「老鼠軍總司令」，眼前的這一隻只老鼠就是這個總司令最為寶貴的財富。

上世紀90年代陳炳良在美國獲得博士學位後便一直從事生物醫藥相關的工作，2001年以後開始專門從事動物實驗，與各種實驗小鼠打交道，如今已經有15年的歷史。2016年，陳炳良博士加入了信達，開始負責組建信達自己的動物實驗模型。在信達工作的這一年多時間，讓他感觸最深的就是國內生物製藥行業的研發速度。

信達生物製藥（蘇州）有限公司新葯研究部首席科學家 陳炳良：壓力相當大， 壓力不是一點，我告訴你一個數字，BMS（百時美施貴寶）這個PD-1藥物從開始做動物模型到上市，一共是花了九年，我做了64個實驗，現在我們已經做到了80個實驗了，就是一年半時間。

來源：央視財經

騰訊財經多檔精品欄目：

藏寶圖 |枕頭財經 | 原子智庫 | MF侈度

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！