重磅！讓晚期肺癌免於化療的葯獲批了！

那個「變天了」的研究已經轉化為實實在在的成果：PD-1抗體獲批用於NSCLC一線治療。

作者：瀟瀟

來源：醫學界腫瘤頻道

不知大家是否還記得界哥幾天前關於ESMO大會的一篇報道：

這是由德國的Martin Reck教授在2016ESMO大會上公布KEYNOTE-024這一III期臨床試驗，隨後，國際著名雜誌NEJM也同步發表這項研究。

當時，NEJM評論道：「所有研究結果都在指示，Pembrolizumab將會成為PD-L1陽性、晚期轉移性NSCLC患者的新的一線治療標準。」

果然，15天後的10月24號，默克公司在其官網宣布重磅新聞：FDA批准我們的KEYTRUDA（pembrolizumb）用於PD-L1高表達（大於50%）、無EGFR突變或ALK融合的轉移性NSCLC一線治療！

圖片來源：MERCK官網

目前，KEYTRUDA是唯一一個被批准用於轉移性NSCLC一線治療的PD-1抗體。

KEYNOTE-024是首次將Pembrolizumab用於PD-L1高表達的非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療對比化療療效的研究。試驗共納入來自16個國家的305位患者，均無EGFR和ALK基因突變，按1:1隨機分配到Pembrolizumab組和鉑類為基礎的化療組。比較二者在未經治療過的進展期、PD-L1高表達（在腫瘤細胞中表達率超過50%）NSCLC中的有效率。

結果顯示，Pembrolizumab較化療組延長了4個月的PFS。（10.3月VS 6.0月，HR=0.5）。Pembrolizumab組80%的患者生存期超過6個月，相比化療組的72%顯著增加。Pembrolizumab組還顯示出高總響應率（45% VS 28%），較長的有效時間和更低的毒副作用。

更多肺癌免疫治療藥物獲批

前不久的10月18號，羅氏製藥宣布FDA批准其抗癌新葯Tecentriq（atezolizumab）用於鉑類藥物治療後疾病進展以及接受EGFR或ALK靶向藥物治療後疾病進展的轉移性NSCLC患者。

這項獲批是基於一項1225名患者參與的三期臨床試驗OAK和287名患者參與的二期臨床試驗POPLAR。相較於化療，Tecentriq分別能將中位生存期提高4.2個月和2.9個月。

Tecentriq也成為切入免疫治療新葯市場的全球首個PD-L1抗體。

中國肺癌新葯有望明年年底上市

10月9日，在2016ESMO大會上，中山大學腫瘤防治中心張力教授報告了一項國產第三代EGFR-TKI（表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑）I期臨床試驗結果（NCT02274337）。試驗藥物為我國純自主研發的新葯AC0010（艾維替尼），是針對T790M突變耐葯位點的三代EGFR-TKI。

AC0010顯示出非常有潛力的抗腫瘤活性（客觀緩解率高達62%），ESMO大會評委點評認為，AC0010很可能是繼目前唯一上市的第三代EGFR-TKI--AZD9291之後最有潛力的藥物之一。

據張力教授透露，目前針對AC0010還在進行2個臨床試驗，如果試驗結果理想，該葯有望在明年年底上市。

參考：

1. Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.

2.http://www.mercknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-metastatic-nsclc-

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