乳腺癌未來 12 大臨床研究熱點
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，約佔女性癌症患者的 25%，僅次於肺癌成為發達國家腫瘤患者的第二大死因。儘管乳腺癌的發病率逐年增加，但是隨著癌症早期篩查和輔助治療方案的完善，歐美等高收入國家乳腺癌患者的死亡率得到了有效控制。
數據顯示，癌症早期篩查的推廣約降低了 20% 乳腺癌死亡率。此外，乳腺癌也是腫瘤領域分子機制研究較為領先的學科，基礎研究在過去 15 年極大促進了乳腺癌治療發展並改善了患者預後，例如靶向 HER2 陽性乳腺癌的曲妥珠單抗、用於內分泌治療的芳香化酶抑制劑（AI）。
儘管乳腺癌患者的治療和預後有所改善，但仍有很多問題亟待解決，例如治療耐葯、複發等。此外，發展中國家乳腺癌的發病率和死亡率激增，這也是值得關注的問題。
本文根據 2016 年乳腺癌專家組的議案，總結了 12 個乳腺癌臨床治療所面臨的問題，旨在聚焦乳腺癌研究熱點、加速治療研究進程：
不影響結局前提下的早期乳腺癌降級治療策略
1. 優化乳腺癌降級治療相關的化療、抗 HER2 治療和放療方案；
2. 確認乳腺癌的臨床預後、療效評價指標，以期強化藥效、降低副作用；
3. 發展可用於乳腺癌降級的新型治療方案及評估標準。
優化輔助治療的持續時間
1. 設計實驗，評估不同治療持續時間的可能性和臨床結局；
2. 短期治療患者的選擇，應基於新輔助治療相關的病理完全緩解情況或其它生物標誌物（例如腫瘤浸潤淋巴細胞）。
開發可篩選具有遺傳易感性患者的工具和策略
1. 確認新的乳腺癌遺傳易感性基因；
2. 發展新型遺傳學診斷工具，將易感基因用於癌症篩查；
3. 發展可用於高危乳腺癌患者的監測工具和預防措施；
4. 開發治療具有遺傳易感性基因乳腺癌的新型藥物。
改善年輕乳腺癌患者的治療方案
1. 研究年輕乳腺癌患者的分子特徵；
2. 評估可用於年輕乳腺癌患者的降級治療方案（強度和時間）；
3. 分析臨床治療對乳腺癌患者生育能力和妊娠安全性的影響。
加速針對具有特定生物標誌物人群的藥物研發
1. 設計合理合規臨床試驗，以期基於小群組患者加速藥物研發進程；
2. 確認臨床治療的早期試驗終點；
3. 在藥物研發中探尋治療療效相關的生物標誌物。
尋找可以解決化療、內分泌治療或抗 HER2 治療耐葯的新型藥物
1. 研究並發現治療耐葯的機制；
2. 尋找新的藥物靶點，通過聯合治療解決耐葯問題；
3. 確認治療反應和治療耐葯相關的生物標誌物。
評估轉移性乳腺癌患者局部區域治療的療效
1. 設計前瞻性試驗優化局部區域治療方案，以期改善臨床獲益情況；
2. 開發用於治療不可切除轉移灶的新型方案；
3. 優化乳腺癌遠處轉移灶的臨床控制方案，包括腦、骨、肝臟和肺；
4. 嘗試全身治療與局部治療聯合使用。
優化轉移性乳腺癌患者不同治療方案的順序
1. 設計合理合規的臨床試驗優化確認最佳的序貫治療或聯合治療方案，解決不同藥物所面臨的耐葯問題；
2. 開發新型藥物，進行單葯治療、序貫治療或聯合治療。
評估患者異質性（腫瘤內、腫瘤間、不同病灶間的異質性）在臨床治療中的影響
1. 開發無創性臨床技術，用於監測患者的腫瘤生物學特徵和動態變化；
2. 研究並找出腫瘤異質性、不良預後和治療耐葯間的相關性；
3. 分析乳腺癌腫瘤的異質性，以期指導治療。
深化三陰性乳腺癌生物學理解，開發新藥物
1. 使用分子生物學技術明確三陰性乳腺癌的特徵；
2. 尋找新的腫瘤信號通路和潛在治療靶點，以及相關生物標誌物；
3. 開發靶向三陰性乳腺癌特異性標記的抗體偶聯藥物。
了解乳腺癌免疫監視機制並進一步發展免疫治療
1. 分析免疫反應在不同亞型乳腺癌中的作用；
2. 確認乳腺癌免疫治療反應相關的生物標記物；
3. 評估免疫治療和現有治療方案間的協同作用。
推進癌症倖存者生存研究，提供支持治療，改善生活質量
1. 開發設計醫學資料庫，以期規範臨床治療結果記錄；
2. 開發用於生活質量的評估工具，以解決乳腺癌患者所面臨的生理和心理問題；
3. 在臨床實踐中，藉助臨床工具改善患者的生活質量；
4. 開發可用於長期（10 年以上）隨訪的工具（在線或遠程）。
結論
這些由腫瘤學專家提出的研究問題反映了近幾年乳腺癌臨床決策的變化，可見臨床需求越來越趨向於控制轉移性乳腺癌，制定個體化治療方案和改善生活質量。上述 12 個問題為腫瘤領域的科研人員和臨床醫師提供了新方向，也為乳腺癌患者帶來了新希望。
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