不可不看！2017年以來肺癌研究治療領域的最新進展

科學技術的發展日新月異，新的療法、新的研究、新的臨床試驗層出不窮。在2017年剛剛過去的四個月中，肺癌的研究和治療領域出現了哪些新的進展，趕快一起來了解一下，或許你就是潛在的受益者。

關於ALK突變

阿雷替尼挑戰ALK突變肺癌患者一線用葯

克唑替尼是全球第一個針對ALK突變的靶向藥物，自上市以來長期佔據非小細胞肺癌患者標準用藥的地位。但是，多數患者使用克唑替尼1-2年後會出現耐葯現象。繼而色瑞替尼、阿雷替尼作為克唑替尼耐葯後的二線用藥應運而生。2017年4月10日，羅氏公布了全球性Ⅲ期隨機臨床試驗ALEX的結果，該試驗研究顯示，阿雷替尼一線治療ALK突變陽性的NSCLC患者，無進展生存期較克唑替尼顯著要長，到達實驗終點。同時，臨床試驗過程中並未出現預期外的不良反應事件。至此，阿雷替尼正式在頭對頭試驗中戰勝克唑替尼。羅氏計劃在今年的ASCO大會上公布具體的實驗數據。

二代ALK突變TKI色瑞替尼獲得新版NCCN一線用藥推薦

作為克唑替尼耐葯後的二代ALK突變TKI，色瑞替尼在新版NCCN指南中獲得一線藥物1類推薦。此次更新推薦是基於376位患者參加的全球性Ⅲ期隨機臨床試驗ASCEND-4的結果，使用色瑞替尼的患者中位無進展生存期達到16.6個月，而標準一線化療藥物培美曲塞類治療患者僅為8.1個月。

關於EGFR突變

三代EGFR抑制劑泰瑞莎獲CFDA批准

泰瑞莎是阿斯利康公司開發的全球首個針對EGFR T790M突變的口服不可逆選擇性抑制劑。去年9月，依據泰瑞莎針對EGFR突變患者耐葯後的治療效果明顯優於現有手段的優秀試驗結果，泰瑞莎進入CFDA優先審評名單。2017年3月24日，阿斯利康宣布泰瑞莎獲得CFDA批准，將在中國大陸地區上市。

關於免疫治療

相比傳統治療，PD-1將晚期肺癌5年生存率提高至8倍

在2017年4月3日，第一份Opdivo治療晚期非小細胞肺癌的5年生存數據被披露。在納入的129名之前接受標準治療無效的晚期非小細胞肺癌患者中（臨床試驗：CA209—003），使用Opdivo治療後患者5年生存率高達16%，而在中國，晚期非小細胞肺癌患者的五年生存率僅為2%。這就意味著，Opdivo可將晚期非小細胞肺癌患者的五年生存率提高至8倍。

Keytruda獲批歐盟NSCLC適應患者一線用藥

2017年2月1日，默沙東宣布Keytruda通過歐盟EMA批准，用於PD-L1高表達（>50%）、EGFR和ALK突變陰性的轉移性非小細胞肺癌患者。此次批準是基於Ⅲ期臨床試驗KEYNOTE-024的結果，該試驗中Keytruda組患者6個月和12個月的無進展生存率分別為62%和48%，而傳統化療組分別為50%和15%。

關於小細胞肺癌

免疫治療被寫入小細胞肺癌2線治療，此項推薦基於一個Ⅰ/Ⅱ期的臨床試驗結果。使用Opdivo單葯治療或者Opdivo聯合Yervoy治療複發性小細胞肺癌患者，結果發現使用Opdivo 3mg/kg有效率約為10%，使用Opdivo 1mg/kg聯合Yervoy 3mg/kg有效率約為23%，而使用Opdivo 3mg/kg聯合Yervoy 1mg/kg有效率約為19%。療效和PD-L1表達無關。比較嚴重的副作用發生率約為20%，不到10%的患者因為不良反應停葯。所以提醒大家接受免疫治療時務必在醫生的指導下完成。

關於檢查方法

血液活檢

快速而準確的確定患者肺癌的分子亞型能夠為治療爭取到極有利的時機。目前廣泛使用的檢查方法都需要通過手術或者穿刺來獲取病理組織，而新型的血液活檢方法正在逐漸的建立威信和獲得認可。去年，FDA批准了首個血液樣品基因檢測技術cobas EGFR Mutation Test v2，該檢測試劑應用於NSCLC患者檢查是否存在EGFR突變。在隨後的胸部年會和研究文獻中陸續報道出血液檢查的有利信息。除了可以免除穿刺獲取樣品的痛苦外，血液活檢的另一個優勢是節約時間。有報道稱新型的血液活檢能在72小時內為醫生提供足夠多的肺癌生物分子標記物信息結果，並將診斷時間提前22天。

新型鼻腔檢查

眾所周知，絕大部分肺癌患者在確診時已經處於中晚期。如果能夠在早期進行診斷，將有望極大的降低肺癌的治療難度。對於肺癌的高危人群，尤其是長期吸煙人群，定期檢查是十分有必要的。目前推薦的手段是CT檢查、支氣管鏡或穿刺活檢等，但部分檢查方法帶來的疼痛以及可能造成的肺損傷使許多潛在患者選擇放棄定期的檢查。近日，波士頓大學醫學院研究者發明出一種新型的鼻腔檢查。利用鼻拭子中上皮細胞基因表達譜的變化，就能夠發現潛在的肺癌患病風險，進而篩選出需要進一步進行CT檢查、支氣管鏡或穿刺活檢的患者。這將大大降低了肺癌早期診斷的成本和難度，使得更多的患者能儘早確診、及時治療。

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轉診聯繫方式

：北京市東城區北三環東路36號環球貿易中心A座18層

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