研究發現近一半臨床試驗未公布結果

關於報告臨床試驗結果的新規定應當會為整個過程帶來更多透明度。圖片來源：Dan Kitwood/Getty

一個自動工具搜羅了關於全球重要臨床試驗資料庫的上千條記錄，以揭示哪些製藥公司和學術機構未將其試驗結果公布。

這種失職行為已經有據可查：多項研究不同程度地報告稱，25%～50%的臨床試驗結果在試驗完成數年後仍未被公開。今年9月，美國健康和人類服務部宣布了更加嚴厲的法規，迫使其資助的研究人員公開臨床試驗設計和結果。

一篇日前在線發表於F1000Research且描述了上述工具的論文通訊作者、英國牛津大學臨床研究訪問學者Ben Goldacre表示，軟體使得更加複雜的搜索成為可能。

過程自動化還意味著結果可被定期更新，而這會對未報告結果的研究發起人帶來持續的壓力，並迫使其採取措施提高成績。「如果任何人想提高他們的成績或改善其排名，其要做的所有事情是公布他們的結果。」Goldacre表示。

Goldacre和在牛津大學工作的論文共同作者Anna Powell-Smith開發了上述工具，目的是搜索ClinicalTrials.gov資料庫以尋找至少在兩年前完成的試驗。隨後，計算機會嘗試將這些試驗同該資料庫或研究知識庫——PubMed中已發表的結果進行匹配。

在被評估的近2.6萬項試驗中，有45.2%未將結果發表。該團隊還創建了一個網站，讓用戶能按照誰在公布結果方面做得最好或最壞的順序查看臨床試驗發起人。列表包括了來自全球各地的學術界和業界發起者。

美國紐約大學朗格尼醫學中心醫學倫理學家Jennifer Miller表示，對於調查臨床試驗透明性的研究來說，自動化而非手動的分析正日益成為標準做法。

不過，Goldacre承認，搜索自動化會導致精度上的犧牲。比如，搜索可能會錯過已發表結果，如果它們未被標上ClinicalTrials.gov資料庫分配的號碼，或者發表它們的期刊不在PubMed的列表中。

儘管Goldacre表示其團隊確實發現在單個研究如何被計分上存有一些差異，但他的搜索工具產生的總體趨勢和由此前針對小型資料庫進行的手動調查發布的結果類似。他同時希望，定期更新結果的能力將刺激試驗發起者改善其成績。

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