執業藥師註冊人數增加，兩類藥品重點整治，醫療養生節目嚴管……

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全國執業藥師註冊總人數超31萬

據國家食葯監管總局執業藥師資格認證中心消息，截至2016年8月31日，全國執業藥師註冊人數為312626人，較上月增加12354人。在社會藥店和醫療機構中註冊的執業藥師有274605名，平均每萬人口為2.0人。

執業藥師按區域分布情況：東部地區159175人，中部地區87332人，西部地區66119人，分別占註冊總數50.9%、27.9%、21.2%，中、西部地區執業藥師註冊佔比增加。

註冊於藥品生產企業、藥品批發企業、社會藥店及醫療機構的執業藥師人數均有所增長，分別為3189人、34832人、270479人、4126人。藥品生產企業、醫療機構中執業藥師積極註冊於本職單位，藥品批發企業和社會藥店中執業藥師註冊大幅增加。

執業藥師學歷分布情況：研究生6267人，本科93704人，大專109933人，中專102722人；本科及以上學歷佔比32.0%。

執業藥師專業分布情況：藥學類專業121400人，中藥學類專業51868人，醫學專業54979人，中醫學專業19856人，其他專業64523人。藥學類（中藥學類）專業佔比55.4%。

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兩類藥品將遭重拳整治

福建省近日發布了《上半年藥品流通監管工作總結及下半年工作安排》。福建食葯監強調，未來將在藥品流通環節，加強日常監管，開展專項及飛行檢查，加大監督實施藥品經營質量管理規範跟蹤檢查力度，提升全省藥品流通企業質量管理水平；在藥品使用環節，著力強化對醫療機構藥房葯庫的檢查，確保醫療機構所採購使用藥品質量。其中，中標藥品以及中藥材專項檢查依舊是整治重點。

《總結》指出，未來將注重對新一輪藥品集中採購中標藥品的質量監管，確保供應的中標品種質量。加大對低價藥品的抽驗力度，重點關注價格倒掛的中標品種，將其列為重點監督抽驗對象，一旦發現低價中標藥品出現象質量問題，就列入黑名單，公開曝光；注重不良反應監測，加大監測力度，強化日常監測管理，特別是對低價中標藥品要做好不良反應監測工作，確保臨床用藥安全有效，確保中標藥品質量安全。

據了解，福建食葯監專項行動採取「四不一直」（不事先通知，不透露檢查信息、不聽取一般性彙報、不安排接待、直奔被檢查單位）的方式，對中藥材中藥飲片和招標藥品生產、經營企業和使用單位開展專項監督檢查。

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廣電總局：醫藥廣告不得變相發布

《國家新聞出版廣電總局關於進一步加強醫療養生類節目和醫藥廣告播出管理的通知》日前公布，要求嚴格醫療養生類節目管理，嚴格醫藥廣告播出管理，堅決查處各類違法違規行為。

《通知》要求，醫療養生類節目只能由電台電視台策劃製作，不得由社會公司製作。未經備案的醫療養生類節目一律不得播出。醫療養生類節目聘請醫學、營養等專家作為嘉賓的，該嘉賓必須具備國家認定的相應執業資質和相應專業副高以上職稱，並在節目中據實提示。醫療養生類節目主持人須取得播音員主持人執業資質，依法持證上崗。

嚴禁醫療養生類節目以介紹醫療、健康、養生知識等形式直接或間接發布廣告、推銷商品和服務。嚴禁直接或間接宣傳醫療、藥品、醫療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業、產品或服務。嚴禁節目中間以包括「欄目熱線」以及二維碼等在內的任何形式，宣傳或提示聯繫電話、聯繫方式、地址等信息。

《通知》要求，各級電台電視台嚴禁播出任何虛假醫藥廣告。嚴格限制醫藥廣告播出的時長和方式，醫療、藥品、醫療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業、產品或服務的廣告，不得以任何節目形態變相發布，不得以電視購物短片廣告形式播出，且單條廣告時長不得超過一分鐘。

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衛計委明確跨省就醫聯網結報轉診患者資格

國家衛生計生委日前印發了《新型農村合作醫療跨省就醫結報轉診流程與信息交換操作規範（試行）》，對新農合跨省就醫聯網結報轉診流程和信息交換工作進行了規範。

《操作規範》主要包含以下5個方面的內容：

一是關於定點醫療機構範圍。《操作規範》規定，跨省就醫聯網結報定點醫療機構指根據國家衛生計生委《關於遴選並報送新農合跨省就醫結報聯網醫療機構和試點統籌地區信息的通知》遴選出的具備聯網條件，並與省級(或統籌地區)衛生計生部門簽訂定點協議,承擔新農合跨省就醫聯網結報工作的醫療機構。非協議定點轉診醫療機構不承擔跨省轉診職能和聯網結報工作。

二是關於跨省就醫聯網結報轉診患者資格確認。參合患者在省內醫療機構無法確診、或確診後無治療條件的疑難病症，按規定辦理跨省轉診手續。在外務工、探親、異地急診等患者，原則上也應通過各種途徑，做到基層首診，規範跨省就醫轉診秩序。

三是關於轉診管理流程。參合患者應持居民健康卡（或合作醫療證）、身份證（或戶口簿和監護人身份證），通過多種形式在參合地辦理轉診手續。統籌地區經辦人員通過信息系統填寫相關內容。經辦人員填寫內容後，通過省級新農合信息平台及時將轉診信息上報至國家新農合信息平台。未按規定向參合地新農合管理經辦部門報告備案和執行轉診的患者所發生的跨省就醫醫療費用不予直接結報。

四是關於轉診單的期限。跨省就醫聯網結報轉診單有效期為3個月。超出有效期未及時辦理延期的，逾期發生的費用不納入新農合直接結報範圍。

五是要嚴格規範管理。對定點醫療機構、經辦機構及時辦理相關手續，規範轉診管理，保持信息暢通。

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海南出台食藥品械經營（零售）「多證合一」實施辦法

海南省食葯監局日前對實施一年以來的《海南省食品藥品醫療器械經營「多證合一」實施辦法（試行）》予以修訂，並出台了修訂後的《海南省食品藥品醫療器械經營（零售）「多證合一」實施辦法》。

鑒於新修訂《食品安全法》及《食品經營許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第17號)自2015年10月1日起施行，保健食品和酒類經營已納入《食品經營許可管理辦法》的管理範圍，不再單獨發放許可證（備案證）。另外，《辦法》試行一年多來，也存在一些問題，各市縣局提出了一些很好的修改建議和意見，經研究決定對該《辦法》予以修訂。

修訂後的《辦法》在篇幅上做了調整，條數總量由原來的29增加到33條。為使《辦法》更具有操作性，進一步規範和統一各市縣局在具體實施環節中的管理，對部分條款內容進行了具體規定和細化，同時增加了6個附件，對申請材料實行清單化管理，統一申報材料和有關申請表格式。

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中藥經典名方或將免臨床試驗

十二屆全國人大常委會第二十二次會議近日對中醫藥法草案進行二審。草案提出，「對生產符合條件的來源於古代經典名方的中藥復方製劑，在申請藥品批准文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。」在業內人士看來，這款條例相當於讓中藥以「中藥而非西藥」的方式進行審批，將大大提高企業對於經典名方的開發熱情。

因為審批難度大，中藥新葯上市數量逐年在下滑。國家食葯監總局藥品審評中心發布的《2014年度藥品審評報告》顯示，2014年149個獲批上市的新葯中，中藥只有11個，僅佔7.38%，相比於2013年的12.7%，呈嚴重下降趨勢。2015年獲批上市的新葯中，中藥僅有7個。

根據《中醫藥法草案》定義，「古代經典名方是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定。」但經典名方目錄至今仍未發布，導致企業不敢擅自開發。

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