蓋茨基金會投資一個項目,想用控制糖尿病的模式來預防 HIV
在皮膚下植入微型葯泵,可以在 6-12 個月內防止 HIV 的入侵。
在雞尾酒療法問世二十餘年的今天,艾滋病病毒感染已是一種慢性疾病,雖然暫時難以治癒,但可以依靠服藥長期控制。
比爾及梅林達·蓋茨基金會(下稱蓋茨基金會)對艾滋病防控一直有很大的投入。最近他們投資 1.4 億美元給一家生物技術公司 Intarcia Therapeutics(鑲嵌治療),要研髮長效的微型給葯泵,通過預防的方式遏制艾滋病在撒哈拉等疫情嚴重地區的傳播。
是的,艾滋病是可以預防的。只不過目前,預防的方式同 HIV 感染者治療的方式一樣:每天服用抗病毒藥物,定時定點,不能遺漏,這叫做暴露前預防(PrEP)。
服用 Truvada 等藥物已成為歐美重要的 PrEP 手段。來自:美國 CDC
研究表明,健康人採取暴露前預防,可以大幅降低 HIV 感染風險,部分情況預防率超過 90%,前提是保證每天服藥。
但由於相關知識的缺乏與每天服藥的不便,HIV 感染仍令不少人聞之色變。
Intarcia 所用的技術是只有火柴大小的 Medici 藥物遞送系統,這種微型葯泵植入皮膚後就可自動給葯,一年僅需更換 1-2 次,大大減少了每天服藥的負擔。
把半年甚至一年的藥量濃縮進這麼小的葯泵,以及多種藥物成分的同步釋放,將是這個項目的研究重點。來自:Intarcia
此前這家公司將這項技術應用於 2 型糖尿病的長效控制,產品 ITCA 650 已經通過了三期臨床試驗,並於 16 年 11 月提交 FDA 審批,並因此獲得 1億美元里程碑付款。
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Intarcia Therapeutics CEO Kurt C. Graves 在 CNBC 節目上演示 ITCA 650 的植入。
蓋茨基金會對 Intarcia 1.4 億美元的投資,包括 5 千萬美元的 EE 輪融資,以及後續 9 千萬美元的里程碑投資。
此外,在這輪融資中,Intarcia 總共得到了 2.06 億美元的投資。
看上去 Intarcia 想要借鑒糖尿病長效控制泵的成功經驗,目前他們還未確定選用哪種藥物。但隨著抗 HIV 藥物專利的逐漸到期,藥物的成本也將大幅降低。而產品想要進入市場,也需要經過漫長的研發、臨床和審批過程。
同時,蓋茨基金會和 Intarcia 之間的協議確保了葯泵在發展中國家,特別是艾滋病毒流行最嚴重的撒哈拉以南地區可以獲得。
這意味著面對 HIV,Intarcia 不能完全照搬 ITCA 650 的經驗。糖尿病患者患者大多確實為日復一日的注射所苦,需要長效泵來減少不便。但身體健康的人,會不會出於預防目的進行葯泵植入值得存疑,更何況是在經濟欠發達的地區。
但如同蓋茨基金會的 CEO Sue Desmond-Hellmann 所說,「在 HIV/艾滋病的干預中,對那些有感染風險的人來說,在生活中能更容易地獲取預防方式極其重要。」要幫助他們毫無顧慮地、如同打預防針一樣接受葯泵的植入,在降低預防成本的同時,也要去除隨處可見的污名,降低他們的心理負擔。
關於其它長效控制藥物,中國也有自主研發的注射劑艾博衛泰,已經完成三期臨床,提交食葯總局審批,但仍需聯合其它藥物使用。ViiV 與楊森合作研發的長效針劑LATTE-2 也已經進入三期臨床。
題圖來源:Intarcia
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