中成藥新規：雲南白藥不能提「雲南」？

風油精不能再叫了？速效救心丸也要易名？雲南白藥不能提「雲南」？

新年伊始，中成藥迎來「改名大戰」！日前國家食葯監總局印發的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》引起業界很大關注，其指出，中成藥不應採用「寶」「靈」「精」「強力」「速效」等誇大用詞，「御制」「秘制」等溢美之詞也被列入了中成藥名字「黑名單」，或有萬餘種產品面臨洗牌。

日前國家食葯監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》，指導原則不僅適用於中藥新葯的命名，也適用於對原有中成藥不規範命名的規範，對於沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡，過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

部分中成藥或得改名

如果按照意見稿新規要求，市面上不少產品都可能面臨改名的命運——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強力枇杷露等。

據了解，此次出爐的徵求意見稿發布了「科學簡明，避免重名」「必要、合理」「避免暗示、誇大療效」「體現傳統文化特色」四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字；其次，一般不採用人名、地名、企業名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含「X0X」等字樣；更為關鍵的是，在此次修改中成藥命名規則中明確，避免採用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含「降糖、降壓、降脂、消炎、癌」等字樣；不應採用誇大、自詡、不切實際的用語。如：「寶」「靈」「精」「強力」「速效」等；名稱含有「御制」「秘制」等溢美之詞。

「所以按照意見稿的要求，『風油精』就可能要改名，速效救心丸也不能稱『速效』，雲南白藥含有地名也要迴避。」一位業內人士分析認為。

兩千多個藥品名稱含「靈」字

不僅是新葯取名字得講究，原有藥物名稱也要改動，這樣一來涉及面將有多廣？在食葯監總局藥品資料庫國產藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文，其中光名字中含有「靈」字的藥品名稱就涉及兩千多個。

有業內人士說：「改名不是那麼簡單，它將意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標籤通通發生變更，生產包裝成本姑且可以計算、承受，但對於老字號品牌而言，更名帶來的無形損失非常大，還要花費大量人力、財力進行二次市場培育，讓『蒙查查』的消費者知道更名後的產品就是原來用慣了的老葯。」

業內觀點

老葯更名應考慮差別對待

有業內人士透露，此次意見稿出台，勢必將引發中成藥行業重新洗牌，起碼有萬餘個產品可能需要更名。對此，有行業觀察人士表示：「規範管理藥物名字的確可以減少誇大療效藥品對消費者的誤導，但是一些有口碑、有市場的老葯更名，則可能得不償失，所以應該考慮差別對待或特殊處理。」

據了解，目前《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》還在公開徵求意見階段，而按照意見稿，將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一，所以以後企業考慮藥品名稱不但要符合規範，還應考慮「古韻」了。