食葯監總局通告1批醫療器械產品不符合標準
新華社北京３月１６日電（記者陳聰）記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，食葯監總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒２個品種１２２批產品進行了質量監督抽檢，發現１批金屬脊柱棒不符合標準。
根據食葯監總局公告，Ｐｉｏｎｅｅｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．生產的１批金屬脊柱棒（脊柱固定系統－矯形棒，六角形末端）的尺寸不符合標準規定。其餘１２１批產品的抽檢項目全部符合標準規定。食葯監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定，對相關企業進行調查處理。
食葯監總局強調，相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回並公開召回信息。
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