GEN：癌症免疫療法「最貴」交易TOP10

去年9月，GEN網站曾推出「Top 15 Immuno-Oncology Collaborations」一文，匯總了截至統計時，Immuno-Oncology（IO） 領域「最貴」的15項交易，總價值約為300億美元。

4月3日，該網站更新了這一「榜單」，評選出了IO領域最貴交易TOP10。其中，Merck & Co.與Ablynx價值64億美元的交易榮登榜首。

文章稱，生物製藥企業對癌症免疫療法的投入熱情仍在持續。之前，對癌症免疫療法市場最「保守」的估計是，2024年，這一市場規模將達340億美元（GlobalData）；而根據MarketsandMarkets更樂觀的估計，2021年，癌症免疫療法市場規模將達約1200億美元。

這些數字的背後是對銷售額增長的期待。一方面，最早獲批的藥物也在不斷增加新的適應症。2016年，最暢銷的3款癌症免疫療法藥物均已達到「重磅藥物」的級別，年銷售額均超過10億美元：Opdivo去年累計銷售額達37.74億美元、Keytruda去年累計銷售額達14.02億美元、Yervoy去年累計銷售額達10.53億美元。另一方面，越來越多新的IO藥物獲批上市。不久前，默克/輝瑞PD-L1抗體的獲批讓PD-1/PD-L1抗體家族迎來了第4大成員。

此次，GEN列舉的TOP10交易累計總價值約262.33億美元。具體如下：

#10. Shire (Baxalta) and Symphogen

價值：15億美元

宣布日期：2016年1月4日

合作內容簡介：雙方同意開發Symphogen公司的早期IO項目組合，推進靶向6個未披露檢查點的新療法。首個項目在2017年進入臨床。

#9. Shire (Baxalta) and Precision BioSciences

價值：17億美元，包括1.05億美元預付款

宣布日期：2016年2月25日

合作內容簡介：基於Baxalta的Immuno-Oncology候選產品以及Precision的ARCUS基因編輯平台開發同種異體CAR-T療法。雙方同意開發靶向多達6個未披露靶點的CAR-T療法。

#8. Bristol-Myers Squibb (BMS) and Five Prime Therapeutics

價值：17.4億美元，包括3.5億美元預付款

宣布日期：2015年10月15日

合作內容簡介：BMS同意合作開發和商業化Five Prime的集落刺激因子1受體（CSF1R）抗體項目。領先候選產品是癌症/免疫學化合物cabiralizumab （FPA008）。去年10年，Five Prime啟動了評估cabiralizumab+Opdivo聯合治療的Ib臨床試驗。雙方正在評估這一聯合治療策略在多種晚期實體瘤（包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胰腺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌和卵巢癌）中的安全性、耐受性和初步療效。Five Prime期望在今年下半年完成Ib期試驗的招募。

#7. Servier and Pieris Pharmaceuticals

價值：18億美元，包括3200萬美元預付款

宣布日期：2017年1月5日

合作內容簡介：Servier計劃與Pieris合作，共同開發後者的臨床前雙檢查點抑制劑（dual-checkpoint inhibitor）PRS-332，以及多達7個其它Immuno-Oncology雙特異性候選藥物。PRS-332是一種潛在的best-in-class PD-1靶向的雙特異性檢查點抑制劑，被設計用於同時阻斷在「耗竭」T細胞上共表達的兩個免疫檢查點，以期能夠改善現有的PD-1療法。【詳細】

#6. Sanofi and Regeneron

價值：21.7億美元，包括6.4億美元預付款

宣布日期：2015年7月28日

合作內容簡介：合作開發PD-1抑制劑 REGN2810。據悉，REGN2810已經進入臨床研究階段。Regeneron在2016年第4季度季報中稱，目前公司正在開展REGN2810治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的II期研究。此外，大量基於REGN2810的I期研究正在持續招募患者。2017年，公司將啟動REGN2810治療非小細胞肺癌和基底細胞癌的II期研究。

#5. Celgene and Jounce Therapeutics

價值：26億美元，包括2.25億美元預付款以及3600萬美元股本投資。

宣布日期：2016年7月19日

合作內容簡介：合作開發和商業化多種癌症免疫療法，包括Jounce的領先候選產品JTX-2011（一種單克隆抗體）。此外，Celgene獲得了和Jounce平等共享PD-1候選產品JTX-4014的附加選擇權。3月10日，Jounce稱，公司預計在今年報告關於JTX-2011的I/II期ICONIC研究的數據，包括作為單一療法，以及與Opdivo聯合治療。

#4. Merck KGaA and Pfizer

價值：28.5億美元，包括8.95億美元預付款

宣布日期：2014年11月17日

3月23日，美國FDA宣布，加速批准由默克與輝瑞共同研發的PD-L1抗體Bavencio（Avelumab）上市，用於治療罹患轉移性默克爾細胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma，MCC）的成人與12歲以上兒童，包括那些先前未經化療治療的患者。

此外，FDA已正式受理Avelumab治療含鉑化療期間或化療後病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma，mUC）的生物製品許可申請（BLA），同時也授予了優先審查資格。【詳細】

#3. Pfizer, Cellectis, and Servier

價值：28.85億美元，包括8000萬美元預付款

宣布日期：2014年6月18日

合作內容簡介：2014年，Pfizer 和Cellectis達成合作，開發CAR-T療法。2015年11月，Servier從Cellectis獲得了UCART19（異體CAR-T療法）的獨家權利。交易金額高達3.38億美元。之後，Servier又將在美國開發和商業化UCART19的獨家權利給了Pfizer，自己保留了在世界其它地區的權利。

3月9日，Servier和Pfizer宣布，FDA已經同意UCART19在複發或難治性急性淋巴細胞白血病患者中開展臨床研究的新葯研究申請（IND）。【詳細】

#2. Bristol-Myers Squibb (BMS) and CytomX Therapeutics

價值：28.88億美元，包括2億美元預付款

宣布日期：2017年3月20日

合作內容簡介：在2014年交易的基礎上（多達4個靶點的癌症免疫療法合作），雙方擴大了合作，同意利用CytomX的Probody藥物發現平台，開發8個額外的靶點。

#1. Merck & Co. and Ablynx

價值：64億美元

宣布日期：2015年7月22日

合作內容簡介：在2014年建立Immuno-Oncology合作的基礎上，雙方之後又宣布合作開發基於納米抗體（Nanobodies）的癌症藥物。

End

參考資料：1）Top 10 Immuno-Oncology Collaborations； 2）2021年，免疫療法市場或達1200億！想「賺錢」？先「砸錢」

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