為了CAR-T療法！吉利德119億美元全現金收購Kite Pharma

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昨天（8月28日）是我國的七夕，兩家業內熟知的醫藥公司吉利德和Kite Pharma「聯姻」了！

119億美元，吉利德全現金「迎娶」Kite Pharma

昨日，吉利德和Kite Pharma聯合宣布，雙方已經達成最終收購協議，吉利德將以每股180美元的現金價格收購Kite，總計119億美元，相比Kite Pharma上周五的收盤價溢價29%，值得一提的是，此次收購採用的是全現金收購，該交易得到了吉利德公司董事會和風箏醫藥公司董事會的一致批准，預計將在2017年第四季度完成。

吉利德作為財大氣粗的「金主」，手握幾大重磅丙肝藥物，自然不差錢，近幾年，吉利德憑藉其雄厚的財力對不少公司或藥物進行了收購，且眼光獨到，用現在的話說就叫「穩准狠」。

2011年，吉利德以每股137美元現金共計113億美元收購Pharmasset公司，當時，業界都認為吉利德做了一次賠本買賣，因為當時Pharmasset公司有82名員工，凈虧損9120萬美元，沒有產品上市，然而Sovaldi和Harvoni上市第一年就連本帶利收回當年投入。

2014年，吉利德以6億美元收購PI3K抑製劑Idelalisib，該產品後被FDA同一天批准用於3個血癌的治療；

2015年1月，吉利德宣布以4.7億美元收購德國生物製藥公司Phenex，當時Phenex最重要的資產是二期臨床的法尼酯X受體激動劑PX-104，主要適應症是非酒精脂肪肝（NASH），這個機理在代謝疾病這個大領域有很多其它潛在用途；

2015年12月，吉利德以20億美元高價收購Galapagos公司JAK抑製劑filgotinib，刷新了自免疫疾病藥物史上最「壕」的收購記錄，然而filgotinib因為僅需口服，相比於其他抗TNF藥物通常以皮下注射的給藥方式，其優勢不言而喻。

而此次收購Kite Pharma，有分析人士認為，這筆收購將使得吉列德頃刻間變為免疫治療行業的領導者之一，與諾華並駕齊驅。

為何如此「鍾情」

吉利德為何願意以如此高的價格購買一家沒有任何產品上市的公司？

Kite Pharma於2009年6月1日在特拉華州成立，是一家臨床階段的生物製藥公司，專註於新的癌症免疫治療產品的設計，過去12個月，其全部收入僅僅只有3200萬美元，凈虧損3.59億美元，迄今為止還沒有一款已經獲批上市的藥物，即使這樣，也絲毫不影響其在免疫領域的領先地位。

Kite最受期待的新療法之一是作為一種針對非霍奇金淋巴瘤的藥物—axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）。

axicabtagene ciloleucel是一款以CD19為靶點，以CD28為共刺激結構域的細胞免疫治療CAR-T產品，它從患者體內分離出T細胞，並使用工程化的手段，讓這些細胞表達嵌合抗原受體（CAR），靶向CD19抗原。這種抗原在B細胞淋巴瘤和白血病細胞上多有表達。因此，通過這些CAR，經過改造的T細胞能夠靶向癌細胞，並對它們進行殺傷。

2015年12月，axicabtagene ciloleucel曾獲得FDA頒發的突破性療法認定，治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、轉化濾泡性淋巴瘤（TFL）、以及原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）這三種非霍奇金淋巴瘤，這也反映出了這款療法的潛力；

2016年12月4日，Kite Pharma宣布，向FDA遞交了axicabtagene ciloleucel的滾動新葯申請用於不適合自體幹細胞移植的複發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，這是首個向FDA提交申請的CAR-T療法，也成為了細胞治療領域的里程碑事件。在去年年底，《福布斯》雜誌將其評為2016年世界範圍對抗癌症的八大里程碑事件之一；

2017年5月26日，美國FDA授予axicabtagene ciloleucel的BLA優先審查申請，PDUFA預定審批期限是2017年11月29日；

2017年7月31日，Kite Pharma宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了axicabtagene ciloleucel的上市申請，這是第一家向歐盟提交CAR-T療法上市申請的製藥公司；

2017年8月8日，FDA已經從腫瘤專家調研組KTE-C19足夠的臨床數據，並在FDA專家諮詢委員會（AdComm meeting）上給予該公司一張「通行證」，這張通行證意味著監管機構將對該產品的上市快速得到支持。

而在axicabtagene ciloleucel之外，Kite Pharma還有多款創新型的細胞療法正在緊鑼密鼓的研發中。同樣是在本月初，Kite宣布其下一代CAR-T療法KITE-585的IND申請已經得到了美國FDA的批准，即將啟動1期臨床試驗。這款療法基於Kite Pharma的內部篩選與研發，且採用了下一代生產工藝，有望增強細胞活性。它將靶向多發性骨髓瘤細胞表面常見的BCMA抗原。在臨床前試驗中，這款療法與靶點的結合能力已經得到了驗證。

就在本月中下旬，Kite Pharma創新的TCR-T細胞療法也收穫喜訊。TCR是T細胞受體（T cell receptor）的縮寫。在普通的T細胞上，這些受體能特異性地識別癌細胞表面或內部的靶點。在一項劑量遞增的研究中，17名患有轉移性實體瘤的患者在化療後，接受了MHC II類限定（MHC class II restricted），針對MAGE A3的TCR-T療法。其中，4名患者出現了緩解，1名轉移性宮頸癌患者出現了完全緩解，並持續了29個月。先前，細胞療法在血液癌症中大放異彩，針對實體腫瘤的治療能力則有待驗證。Kite的這款創新療法，也讓我們看到了細胞療法在實體瘤上的潛力。

以上總總，讓吉利德心甘情願出高價購下Kite Pharma就不難理解了。

正式踏入腫瘤治療領域

本次交易或許標誌著吉列德正式向腫瘤領域發起衝擊，吉利德首席執行官John Milligan表示：「收購Kite Pharma將使得吉利德成為細胞治療領域的領導者，並為推動惠及晚期癌症患者的持續創新提供堅實的基礎，細胞治療領域發展很快，科學技術已開闢了一條明確的可以為患者提供治療方案的途徑，我們對Kite Pharma團隊和他們所取得的成就印象深刻，相信細胞治療將成為治療癌症的基石，未來，細胞治療將轉型成為我們的主要戰略之一，將繼續在腫瘤治療這一該公司迄今尚未取得巨大成功的領域繼續尋找優秀資產，我們不會在這起交易之後就偃旗息鼓。」

同時，Milligan還指出，Gilead的重金收購不止是為了axicabtagene ciloleucel一款產品，而是為了整個開發抗癌細胞療法的技術平台，「在未來的幾十年里，它會是一個可持續的出色腫瘤學平台。」 Milligan指出。

值得一提的是，Kite Pharma的交易消息也讓該領域的「小夥伴」們受益，包括Juno Therapeutics、Bluebird Bio、Bellicum Pharmaceuticals、Ziopharm Oncology 和Cellectis SA等免疫治療公司的股價也一併飆升。

這或許意味著CAR-T作為一種新的治療藥品，即將正式打開市場大門！

文 | 醫谷

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《Gilead Sciences to Acquire Kite Pharma for $11.9 Billion》可點擊左下方的「閱原文」查看

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《Kite首款CAR-T療法獲FDA「通行證」》

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