局限性前列腺癌全因死亡風險的潛在替代物

在發表於《JAMA腫瘤》(JAMA Oncology)的一項研究中，布萊根婦女醫院-哈佛大學放射腫瘤科Trevor J. Royce醫學博士及其同事發現，前列腺特異性抗原(PSA)最小值> 0.5 ng/mL可能是局限性不利風險前列腺癌男性患者在接受放射治療和雄激素阻斷治療後發生全因死亡的主要危險因素。

該研究就參與放射治療加6個月雄激素阻斷治療vs放射治療隨機試驗的男性患者的全因死亡率風險，對四種候選替代標記物進行了分析：PSA失敗，PSA最小值> 0.5 ng/mL，PSA倍增時間pan>個月，PSA在pan>個月時出現失敗。在1995年至2001年期間進行的放射治療加雄激素阻斷治療試驗顯示，相比放射治療其可以改善總生存期。

死亡風險替代物必須滿足以下四項(Prentice)標準：(1)放射治療加雄激素阻斷治療療法必須與未經調整的Cox模型中的風險降低顯著相關；(2)在未經調整的邏輯回歸分析中，替代物必須在隨機分配至放射治療加雄激素阻斷治療的男性中極為少見；(3)在未經調整的Cox模型中，替代物必須與死亡風險增加顯著相關；以及(4)在將替代物納入已調整的Cox模型時，放射治療加雄激素阻斷治療可降低死亡率風險必須失去意義，同時替代物仍與死亡風險顯著相關。

替代物確定

在157例具有最少或沒有併發症的研究患者（共206例）中進行了分析。中位隨訪為16.49年。

在所有候選者中，PSA最小值> 0.5 ng / mL（校正危險比[aHR] = 1.72，P = .01），PSA倍增時間pan>個月(aHR = 2.06, P = .003)，PSApan>個月(aHR = 1.76, P = .03)均符合所有標準，包括在全因死亡率調整分析中仍然顯著，而治療組（放射治療+雄激素阻斷治療vs放射治療）不再顯著(P ≥ .27)；PSA失敗在調整分析中並不顯著(aHR = 1.47, P = .10)，因此不符合代孕標準。

對使用治療效果指標比例的三個替代物進行的分析顯示，療效值比：PSA最小值> 0.5 ng/mL時為103.86%，PSA倍增時間pan>個月時為43.09％，以及PSA失敗pan>個月時為41.26%。因此，研究結果表明，PSA最小值> 0.5 ng/mL可被視為放射治療加雄激素阻斷治療組全因死亡風險的最佳替代指標。

研究者總結道：「在放射治療加雄激素阻斷治療後，PSA最小值> 0.5 ng/mL似乎可在PSA失敗之前鑒別出死亡風險較高的男性。這可以用於選擇在PSA最小值時參與隨機試驗的男性，以評估對補救性雄激素阻斷治療（有或沒有藥物）對生存期的影響，結果顯示延長了閹割抗性轉移性前列腺癌男性的生存期。」

素材來源：

http://www.ascopost.com/issues/march-25-2017/potential-surrogate-for-all-cause-mortality-risk-in-localized-prostate-cancer/?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=6495920

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