美國食品和藥物管理局加急批准羅氏晚期膀胱癌療法
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膀胱癌是指發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤。是泌尿系統最常見的惡性腫瘤,也是全身十大常見腫瘤之一。占我國泌尿生殖系腫瘤發病率的第一位,而在西方其發病率僅次於前列腺癌,居第2位。2012年全國腫瘤登記地區膀胱癌的發病率為6.61/10萬,列惡性腫瘤發病率的第9位。膀胱癌可發生於任何年齡,甚至於兒童。其發病率隨年齡增長而增加,高發年齡50~70歲。男性膀胱癌發病率為女性的3~4倍。
近日,據國外媒體報道,瑞士製藥巨頭羅氏宣布稱該公司用於不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的PD-L1免疫療法Tecentriq近日在美國監管方面傳來重大喜訊,美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批准。
Tecentriq(atezolizumab)是一種PD-L1免疫療法,這是一種全人源化單克隆抗體,旨在靶向腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面表達的PD-L1蛋白,阻止其與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合。通過抑制PD-L1,atezolizumab能夠使T細胞激活。
PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力。
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