美國食藥局腫瘤委全票推薦批准治療癌症的Car-T治療產品
諾華公司(Novartis)官網於美國當地時間7月12日發布消息稱,美國食品和藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)以10票同意、0票否決的表決結果,一致建議批准該公司的一款Car-T治療產品——CTL019(tisagenlecleucel),該產品用於治療急性淋巴細胞白血病的複發性或難治性兒童患者和年輕患者。
如果最終獲得FDA批准,這將是全球首個被批准用於臨床的Car-T治療產品。
Car-T是一種針對癌症患者的免疫細胞療法,通過基因工程的方法改造人體免疫系統的T細胞,使它能夠識別此前忽視的腫瘤細胞。該療法此前一直處於臨床研究階段,並僅針對非實體瘤有較明顯治療效果。
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