科學家研究發現被批准上市新葯仍然存在安全隱患

藥物安全

面對很多疾病藥物是最常見的治療手段，然而俗話說「是葯三分毒」，講的就是藥物不僅可以幫助我們對抗疾病，同時也可能有相應的副作用，甚至於造成更大的不利影響。隨著醫藥科學的不斷發展和藥物研發流程的不斷成熟，為了盡量避免這種由藥物帶來的不利影響，一種新葯在上市之前，不僅需要進行大量的基礎實驗，還要經過至少三期的臨床試驗，之後還要經歷漫長的食品藥品管理局的審批流程。可以說真正能走完全部流程最終上市得到臨床應用的藥物是九牛一毛。那麼這些新被批准上市的藥物是否就安全了呢？面對這一問題一組科學家進行了研究，相關的研究發表在了著名的《JAMA》雜誌上（DOI: 10.1001/jama.2017.5150）。

FDA批准藥物

這項研究選取了2001年到2010年期間由美國食品藥品管理局（FDA）批准的新藥物進行了研究。這一期間一共有222個新葯獲得了批准。在對這些藥物上市之後的安全性進行追蹤研究後科學家發現，其中竟然有1/3的藥物存在安全隱患，其中有3個藥物被撤出市場，有61個藥物被要求在藥盒上明確註明副作用的警示，有59個藥物直接由FDA發布藥物安全性通報。值得注意的是那3個被撤出市場的藥物平均應用時間達到了11.7年，換句話說在這期間應用這些藥物的患者很多已經受到了嚴重的藥物不良反應影響。

雙刃劍

看到這一研究精靈醫生多少有些感慨，現在某些藥物上市前後就會受到來自各方的鼓吹，而很少聽到更加客觀的可能存在某些安全性問題的聲音。而那些長時間在臨床應用的老葯，被證實有很好的臨床效果，卻很少有人問津，有一些藥物甚至由於價格低廉，沒有利潤空間，面臨停產的境地。也需市場就是一把雙刃劍，一方面資金可以聚集以研發新的更有效的藥物；另一方面，由於片面的宣傳掩蓋了新葯本身的不確定性，同時也不利於那些本已被長期臨床實踐證實有效的老葯更好的得到應用。