正版靶向葯、仿製葯和原料葯的區別在哪裡？

最新 06-18

全球每年新發癌症1400多萬例，其中較為常見的是肺癌、乳腺癌；每年全球有820萬人死於癌症，最常見的死因為肺癌。癌症發病地圖顯示，我國癌症發病率為全球中等水平，為2.8%，病死率處於中等偏上水平，為27%。但我國癌症的發病情況具有一定特點：肝癌發病為50.5%，病死率為51.4%，均佔全球肝癌發病、死亡的一半；食管癌、胃癌同樣佔全球肝癌發病、死亡的近50%；肺癌比例較高，約佔全球新發病例1/3；Kaposi肉瘤等癌症發病率較低。Globocan2012對全球癌症發病、死亡進行預測，到2020年，預計約1714萬人將罹患癌症，1005萬人將死於癌症。

我國流行現狀

2012年全國每年癌症新發病例358.6萬人，與2011年相比，增加約20萬人。其中，城市居民發病率高於總體，但二者的差距正逐年縮小。全國0～74歲人群癌症發病率為21.82%，即每10人中有2人罹患癌症。我國男性常見的癌症占第一位的是肺癌，佔23%，其次為胃癌、肝癌。女性常見的癌症第一位是乳腺癌，佔17%，其次為肺癌、肝癌、胃癌、宮頸癌。目前，我國每年死於癌症的病例為218萬，城市和農村的癌症病死率差距較大，城市病死率顯著低於農村。

研究顯示，2015年癌症新發病例429.2萬，比2012年顯著增加，城鄉差距不斷縮減。對不同地區癌症死亡的比較發現，部分癌症分布特徵比較明顯，如河北、山西等地高發食管癌。

2000—2010年中國癌症發病率呈平穩上升趨勢。男性發病率超過350/10萬人，女性發病率約為300/10萬人；男性癌症病死率約250/10萬人，女性病死率約為150/10萬人。其中，食管癌、胃癌、肝癌的發病率變化較小，呈逐步下降趨勢，但甲狀腺癌發病率上升明顯。病死率方面，食管癌、胃癌、肝癌、肺癌的病死率不斷下降，但乳腺癌和結直腸癌仍呈現上升趨勢。

生存率現狀

目前，癌症的5年生存率仍處於較低水平，平均為30.9%，城市略高於農村（39.5%與21.8%）。有研究對我國和美國的5年生存率進行比較，總體而言差距顯著（30.9%和68.0%）。其中，肺癌、胃癌、肝癌、食管癌，中美之間差距較小；但結直腸癌、乳腺癌、前列腺癌差距較大，我國結直腸癌、乳腺癌、前列腺癌的生存率為47.2%、73.1%、53.8%，而美國生存率為65%、90%、100%。

那麼對於廣大癌症患者面前的一道難題就是----癌症到底如何用藥？吃正版原研葯？仿製葯？還是原料葯呢？那他們又有什麼區別呢？

下面為您細細道來。

「正版葯吃不起，就吃仿製葯，仿製葯大多數家庭都能吃得起，如果也吃不起，無奈只能選擇原料葯的話，這就會承擔很大的風險。還有一些什麼葯都不吃的人，四處找偏方，蟾蜍、蜈蚣、蠍子，反而這什麼都吃，也因此發生過中毒的現象。」有醫生透露，面對這種情況，也只能搖頭嘆息。用藥需謹慎，請大家一定要科學對待！

癌症，現在已被當做慢性病，這就意味著，抗癌是一個漫長的鬥爭過程。所以在用靶向葯治療患者，要做個長久的打算，因為單是藥費已經不是個小數目了，還有各種複查和耐葯後選擇更高級別的靶向葯。

所以在決定用藥後，就面臨三種選擇：吃正版的？吃仿製的？吃原料葯？

這三種類型的葯，有什麼區別呢？

（一）正版葯

定義：什麼是正版葯？

正版葯，這是中國特有的一個概念，即原研葯。原研葯，即指原創性的新葯，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元，目前只有大型跨國製藥企業才有能力研製。

原研葯上市一般要經過以下階段：

立項（4個月）——臨床前研究（9-24個月）——臨床研究申請（大於1年）——臨床試驗批件——臨床研究（3-5年）——生產申請（1年-n年）——受理通知書後審核和現場考察——獲批生產上市（約6個月）——監測期

這也是為什麼正版葯會被成為「天價葯」的原因，期間投入的成本是需要一定時間才能收回。對於部分國內已經上市的正版葯，如果家庭經濟允許的話，可以優先考慮正版葯。如果長期治療已經無法負擔正版葯的，可以考慮仿製葯。

（二）仿製葯

定義：什麼是仿製葯？

仿製葯是指與原研葯（正版葯）在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症上相同或相似的一種仿製品。

國內因為對腫瘤藥品的專利權保護，很難看到國內的腫瘤仿製葯。但世界仿製大國印度，卻因為創立了【藥物專利強制需求證書】，對歐美等製藥公司的知識產權選擇直接無視，進而對一些腫瘤藥物進行仿製和銷售，並且價格與正版藥物差價甚遠。

比如AZD9291（奧希替尼），英國阿斯利康製藥生產，正版美國售價六萬左右，很多普通家庭想用藥，但是心有餘而錢不足。而仿製葯，僅平均幾千元左右，為很多家庭帶來了希望。這當然讓很多患者都心動不已，可目前國內對從印度帶葯入境的行為認定為非法，並且印度仿葯質量參差不齊，同時個人代購假藥橫行的問題又讓很多想要用藥的患者和家人們陷入尷尬的境地。

所以重點來了，一定要選擇合法合規的海外就醫機構或公司，可以本人親自去印度就醫後憑處方開藥，或者選擇提供給病例資料給如醫公司，代替本人去印度就醫開藥，這都是確保藥品安全的有效方法，相對於網路上找個沒有資質的個人代購，顯然走正規渠道是對患者負責。

（三）原料葯

定義：什麼是原料葯？

原料葯其實是正常藥劑的上游，嚴格來說，原料葯不是直接給患者「吃」的，因為它並不是葯，而是和其它化工產品一樣，都還只是原材料。原料葯不能以藥物的形式買賣，即使賣，也是研究目的或者取得了專利資格的人或機構。

更簡單來說，原料葯因為含有跟正版葯相同或相近的有效成分，但與正版藥品差價巨大而受很多患者追捧，不過藥效的問題誰都沒辦法保證，這個敏感的問題其實很多患者也都知道。

「原料葯雖然是藥物活性成分，但是如果沒有經過製劑過程的話，其在體內的吸收、轉運、代謝和排泄都不盡如我們的想像，比如有些原料葯，直接服用很可能直接被體內的酶水解成完全沒效的物質，甚至有些原料葯直接服用，對身體有毒副作用，這些都是有可能的。製劑除了將原料葯做成合適的劑型外，還會對它在體內的整個過程起到調控的作用，這樣就能將藥效最大化，毒副作用最小化。所以，還是不要直接用原料葯。」

----來自知乎評論

「靶向藥物更不能直接服用原料葯了，靶向藥物主要是通過製劑過程來實現藥物的定向轉運步驟，裸服靶向原料葯的話，藥物只會按正常的消化過程在體內運轉，而不會定向轉運至患病部位」

----來自知乎評論