ASCO 2017：頂尖腫瘤學家眼中的TOP摘要

2017年ASCO年會將很快揭開腫瘤學領域的頂尖發現。免疫療法，靶向治療和支持性治療方面的初步研究是今年討論最多的摘要。

OncLive和主要學科領頭人就名列前五的摘要進行了交流，分享了他們認為最激動人心或潛在實踐變革的摘要內容。

肺癌

瑞典醫學中心，瑞典癌症研究所瑞典癌症研究所JackWest博士

III期ALEX研究的主要研究結果（LBA9008）：Alectinib（Alecensa）與crizotinib（Xalkori）用於初治的晚期ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）

開放標籤研究（NCT02075840）將初治ALK陽性NSCLC患者以1：1的比例隨機分配alectinib或crizotinib組。無進展生存（PFS）是該國際研究的主要終點。Genentech（Roche）是第二代ALK抑制劑alectinib的開發者，於2017年4月宣布，該研究已達到其主要終點。

「入組對象僅限於日本人的J-ALEX試驗，alectinib在顱外和顱內功效方面表現出非常明顯的優勢，低劑量的alectinib比之目前世界各地的標準用量表現出更好的耐受性，如果ALEX試驗結果比在J-ALEX試驗中用alectinib所顯示出的益處更顯著，那麼ALEX試驗結果將改變目前ALK陽性晚期非小細胞肺癌NSCLC一線治療用藥格局。」

比較吉非替尼（Iressa）與長春瑞濱+順鉑作為EGFR+非小細胞肺癌NSCLC的II-IIIA（N1-N2）輔助治療（ADJUVANT研究）：一項III期臨床試驗（CTONG 1104; Abstract 8500）

ADJUVANT標誌著第一個隨機試驗來比較EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）吉非替尼與長春瑞濱/順鉑用於II-IIIA期EGFR陽性的NSCLC患者輔助治療的療效。以前的研究，包括BR19和RADIANT，已經表明EGFR TKIs在未選擇的手術切除的NSCLC患者的輔助治療中沒有顯示出臨床獲益。在ADJUVANT中，相比標準化療，吉非替尼顯著延長了患者的無病生存期（DFS）。

「這些具有挑戰性的研究成果可能被解釋為支持使用EGFR TKI作為輔助治療的依據，但是許多人可能傾向於採用序貫輔助化療+後續EGFR治療，作為一種經典的治療方案已顯示出生存獲益。同時，這項試驗將提出一個極具爭議的問題，即在治療時採用新的治療方法時，是否需要看到整體生存（OS）有顯著改善，特別是當我們考慮向患者推薦沿用多年的治療方案，結合這些方案所伴隨的副作用和成本，對於部分癌症患者，如若不用這些方案說不定早就被治癒了！

Nivolumab（Opdivo）單葯或聯合ipilimumab（Yervoy）用於晚期小細胞肺癌（SCLC）：來自CheckMate-032隨機擴展隊列研究的第一份報告（摘要8503）

這一I / II研究正在多個實體瘤中探索Nivolumab（Opdivo）單葯或聯合ipilimumab的治療效果，其中之一是晚期小細胞癌SCLC。按照標準的一線鉑類化療，SCLC患者預後差，治療方案有限。早期研究數據證明了在SCLC患者中nivolumab單葯或聯合治療均具備一定的耐受性和功效。

「雖然僅報告了II期試驗的結果，但是本次介紹將產生巨大的影響，因為Nivolumab（Opdivo）單葯或聯合ipilimumab在複發的SCLC中被廣泛採用為治療首選方案，不單是基於NCCN指南對於該方案的青睞，也因標準二線托泊替康治療方案的熱度不足。

與臨床試驗中可用的其他潛在有希望的治療方法相比，免疫療法更容易獲得，但這些結果將是非常有意義的，儘管與這種情況下更好的標準相比，免疫治療缺乏系統評估。「

晚期NSCLC進展之前阿特朱單抗（Tecentriq）治療的影響：一項隨機III期OAK研究結果（摘要9001）

在OAK的初步分析中，對比阿特朱單抗與多西他賽在NSCLC二線、三線治療中的研究，阿特朱單抗的總生存期OS（HR，0.73; 95％CI，0.62-0.87）有改善。然而，兩組的無進展生存PFS無明顯差異（HR，0.95; 95％CI，0.82-1.10）。OAK試驗的亞組分析結果顯示，在疾病進展之前接受PD-L1抑制劑治療的患者中，阿特朱單抗顯示出明顯的臨床獲益。

「David Gandara醫學博士及其同事報道說，在阿特朱單抗與多西他賽作為晚期非小細胞肺癌二線療法的OAK試驗中，在阿特朱單抗組，有一半的患者在出現RECIST進展之後，繼續使用阿特朱單抗。在這168名患者中，7％表現出後續的反應，44％在之後的影像學上達到了疾病穩定，中位總生存期達到了12.7個月。

「顯然有一些選擇偏倚，由於患者被建議在疾病進展之前持續使用免疫治療，但它強調區分RECIST進展和臨床顯著進展的重要性，特別是在進一步治療選擇有限並且治療良好耐受的情況下，特別是免疫治療呈現成一定的延遲獲益。

「然而，重要的是，臨床醫生應避免過度概括，片面地認為所有患者在疾病進展之前都應持續使用免疫治療，而完全不考慮疾病進展的程度或其他可選擇的治療方案。

MET抑制劑對METexon14突變NSCLC患者生存的影響（摘要8511）

對於METexon14（METdel14）突變的NSCLC患者，已觀察到其對MET抑制劑有反應。在這個摘要，研究人員報告說，從一個多中心回顧性分析，納入了METdel14突變的非小細胞肺癌患者，其中接收MET抑制劑的患者有生存獲益。

「雖然MET不是在晚期NSCLC中常規檢測的分子標記，但是像這樣的工作可能進一步會推動更廣泛的基因組檢測趨勢，因為臨床相關標誌物的名單繼續增長。它將督促腫瘤學家應該繼續探索MET抑制劑靶向療法，不光在臨床試驗中拓展，更應擴大到METexon14突變的晚期NSCLC患者。

血液惡性腫瘤，支持療法

Michael A. Thompson博士

Aurora研究所以患者為中心的研究，早期癌症研究計劃的醫學主任

一項隨機試驗的總生存數據，評估患者報告的常規癌症治療期間癥狀監測的結果（摘要LBA2）

這份最新的摘要將揭示尚未披露的調查結果;然而，Thompson博士解釋說，多個腫瘤學領域將會對這項研究感興趣。

雖然這個研究有點偏離了全會藥物研究的主題。但是患者、製藥公司和FDA會對它有興趣。我以前在2015ASCO年會上主持了一次會議，當時Laura Strong博士討論了這一點- 「腫瘤患者報告結局（PRO）的過去，現在和未來」。PRO可以用於短期評估藥物毒性，也可用於評估長期事件。

晚期難治性癌症患者的常規分子篩選：對PROFILER研究（LBA100）的2490例患者的分析

PROFILER是一種非隨機，多中心，旨在實施個性化癌症藥物方案的隊列研究，提出建立患者惡性腫瘤的遺傳和免疫學特徵，以確定一個囊括所有癌症類型的遺傳和免疫學資料庫（NCT01774409）。根據多學科分子腫瘤譜的建議，它要求對患者進行不同的治療管理，包括靶向藥物或免疫治療。

「這項來自法國的這項大型精準醫學研究，因為納入了大量難治的晚期癌症患者變得十分有趣。這個摘要和後續的SHIVA OS分析（摘要11515）不會解決精準醫學中的所有問題，但可能對如何選擇患者有一定幫助。「

社區腫瘤學實踐中的二代測序：有益或經濟的負擔？（摘要102）

研究人員試圖研究使用二代測序的好處和經濟負擔，特別是在臨床試驗之外的非學術背景下，在這項回顧性的圖表分析中分析了2015年和2016年來自提供二代測序的大型社區實踐的患者數據。

「臨床科學研討會的這項研究包括209名在社區進行NGS檢測的患者。這些研究令我感興趣，我戴著ASCO研究社區論壇主席的帽子，並擔任腫瘤醫學分子腫瘤委員會和診所的大型衛生系統的聯合主任。我還注意到一位作者隸屬於：印度尼西亞印第安納波利斯的塞薩莫爾高中，非常值得期待。

Daratumumab（Darzalex）與carfilzomib（Kyprolis），lenalidomide來那度胺（Revlimid）和地塞米松（KRd）聯合治療用於新診斷的多發性骨髓瘤患者（MMY1001）患者：一項開放標籤的Ib期研究（摘要8000）

在這個早期試驗中，新診斷的多發性骨髓瘤患者接受了Daratumumab聯合KRD。試驗設計要求第一劑daratumumab分2天輸完。CD38單克隆抗體產生了持久的反應，4藥方案耐受性良好。

「這可能是第一個嘗試daratumumab分兩天分半給葯（用於所有患者）的研究。輸液反應率為27％。該方案將在即將啟動的SWOG-S121方案修訂版中進行評估，該修訂使用KRd單葯或聯合daratumumab治療用於高風險多發性骨髓瘤。「

一項開放標籤單臂IIa期研究：bortezomib硼替佐米（Velcade），lenalidomide來那度胺，地塞米松和elotuzumab（Empliciti）在新診斷的多發性骨髓瘤中的作用（摘要8002）

儘管elotuzumab已於2015年11月被FDA批准與來那度胺和地塞米松聯合使用，該階段IIa試驗探討了新葯與來那度胺，皮下硼替佐米和地塞米松的療效。

「與KRd+daratumumab聯合用藥的研究類似，在新診斷的多發性骨髓瘤中，這種4藥方案的總體反應率為100％。這些研究可能會迭代遞增地使我們不斷提高多發性骨髓瘤的治癒率。

胃腸癌

Tanios Bekaii-Saab醫學博士，醫學腫瘤學家，梅奧診所

一項前瞻性隨機對照研究（摘要3507）：結直腸癌肝轉移患者一線選擇性內部放射治療（SIRT）的總生存期OS分析

這3項隨機研究評估了在肝轉移灶中使用釔-90（Y-90）SIRT聯合結直腸癌（mCRC）一線化療的療效。這些研究旨在前瞻性地分析OS。以前，SIRFLOXIII期研究顯示，在mCRC患者的標準前線化療中聯合釔-90的SIRT，肝臟響應深度顯著增加。

「FOXFIRE，SIRFLOX和FOXFIRE-Global（FF-SF-FFG）隨機化研究使用mCRC一線化療+針對肝轉移灶的釔-90SIRT的聯合療法，其療效令人失望。對僅伴肝轉移和以肝轉為主的mCRC患者，一線奧沙利鉑-氟尿嘧啶化療輔助SIRT治療未能改善患者的OS或PFS，從而為反對SIRT治療提供了明確的證據。「

CheckMate-032研究（摘要4014）：Nivolumab單葯或聯合ipilimumab治療晚期/轉移性化療難治性胃癌，食管癌或胃食管癌（G / E / GEJ）的患者

本研究的早期發現顯示，對於進展的化療難治性胃癌，食管癌或胃食管癌的西方患者，免疫聯合治療顯示出一定的抗腫瘤活性。最新數據還包括對於這類患者的長期隨訪結果。

「最近的III期研究（ONO-12）發現Nivolumab在難治性胃食管癌的亞洲患者中有顯著的生存獲益。在本研究中，Nivolumab與ipilimumab聯合治療在治療過的進展的化療難治性胃癌，食管癌或胃食管癌（G / E / GEJ）的西方患者中，產生了持久的反應力和長期生存時間，這與ONO-12研究的結果一致。本研究進一步支持PD-1抑制劑單葯或聯合ipilimumab在難治性G / E / GEJ癌症患者中的應用。

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