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乙肝新葯宣告失敗,未來能否絕處逢生?

早期整理的關於乙肝進展的那些新藥物么?其中最火的可能就是ABX203(古巴新葯)和ARC-520了,那時的一期數據時就給了人們極大的信心,一度認為這有可能是讓乙肝成為歷史的神葯,然而卻隨著Brinapant的失敗,ABX203,ARC-520、ARC-521、ARC-AAT,GS4744+TDF統統宣告失敗。。。。。。

1、ABX203於III期臨床試驗撲街

ABX203 (古巴商品名HeberNasvac),生產公司為ABIVAX,但是其官網在2016年6月17日宣布,其用於慢乙肝治療的在研新葯ABX203的臨床IIb/III期臨床試驗似乎未能達到主要療效終點。

該研究的主要療效指標為48周HBV DNA<40 IU/ml的人群比例,由於近期因病毒逃逸導致患者脫落增多,研究人員分析發現最終可能未能達到主要療效指標。

而對於ABX203的進一步研究正在計劃中,包括佐劑的添加,新的給葯策略以及聯合治療等。

2、 ARC-520、ARC-521和ARC-AAT所有研究被終止

正在臨床研究階段的ARC-520、ARC-521、ARC-AAT,慘遭Arrowhead公司宣布停止,而這一事情就發生在上個月2016年11月29日,由於ARC-520的一項單獨試驗中出現了試驗動物的死亡,美國FDA口頭決定擱置該藥物的臨床測試工作。

而箭頭公司CEO認為動物與人類的給藥方式以及劑量都是有差異的,且對於動物死亡的原因進行研究將會耗時耗力,因此他們決定放棄這三種藥物的研究。

3、GS-4774+TDF聯合治療慢乙肝II期臨床失敗

在AASLD 2016上報告的研究結果顯示,Gilead公司的治療性疫苗GS-4774聯合TDF治療慢乙肝患者並未達到HBsAg更大幅度下降的結果,雖然在前24周有下降趨勢,但是隨著治療的進行,這種趨勢消失了。

仍然未達到設定的主要療效目標。GS-4774是治療性疫苗,可以表達HBsAg的高保守區域、HBcAg以及HBx,主要作用在於誘導HBV的特異性應答。但是從結果可以看出,免疫治療的路仍然很長。

雖然那些引以為豪的乙肝新葯一個個都遭受重創,但是又會有新的藥物產生,包括各種靶標治療藥物,治療性疫苗以及各種聯合治療策略。

新葯研究如:Transgene公司的TG1050,Alnylam公司的ALN-HBV,Arbutus公司的ARB-1467,ARB-1740等。聯合治療策略如長效干擾素+GM-CSF+乙肝疫苗,長效干擾素+核苷類藥物等。

乙肝治癒的研究從未停止過,各位戰友也稍安勿躁,相信我們一定可以等來這一天!

針對肝病患者落實「肝病補充醫療保險」報銷政策:所以肝病患者憑醫保卡或新農合以及貧困證明可申請每年7200-9600元的藥物費用和治療費用。

申請方式:hgzx120(長按可複製到微|信)


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TAG:乙肝 |

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