脂溶及水溶性對比劑行子宮輸卵管造影對不孕女性的影響

背景：研究報道子宮輸卵管造影后的不孕婦女妊娠率升高，造影劑性質（脂溶性及水溶性兩類）是否影響其潛在的治療效果仍不明確。

方法：在荷蘭27家醫院進行多中心隨機試驗，將擬行子宮輸卵管造影的不孕婦女隨機分至脂溶劑和水溶劑兩組，造影后不孕夫婦接受期待治療或女方行IUI、輔助生殖、手術等其他治療。造影后6個月內的持續妊娠率為主要結果，根據意向治療（ITT）原則注對結果進行分析。

結果：在1119例18-39歲不孕婦女中，排除盆腔炎史、盆腔衣原體感染史或已知內異症等高危輸卵管疾病、內分泌異常及男方因素導致的不孕，根據子宮輸卵管造影劑類別將其隨機分為兩組，脂溶劑（碘化油）組557例，水溶劑（顯影葡胺）組562例，進行X光照射顯影雙側輸卵管，最終每組各554例完成試驗獲得結果。持續妊娠率脂溶劑組39.7%，水溶劑組29.1%，(RR=1.37CI(1.16-1.61),P

結論：採用脂溶性造影劑行子宮輸卵管造影的不孕患者中，持續妊娠率及活產率均高於水溶性造影劑組。

註：意向性治療原是指將受試者隨機分入RCT中的任一組，不管他們是否完成了試驗，或者是否真正接受了該組的治療，都保留在原組進行結果分析。該項原則強調，只要是參與了隨機分配的病例，就應當納入最後的結果分析。因為隨機分配的原則是確保組間的可比性，如果排除退出和失訪病例，只對所謂「資料完整者進行分析會破壞組間的均衡性，ITT目的是減少偏倚。

譯者評論：這篇文章不涉及目前開展越來越廣泛的超聲造影及其造影劑的對比，作為讀者略有遺憾，不過看來也會是大paper的架勢！

文獻引自：Dreyer K, van Rijswijk J, Mijatovic V, etal. Oil-Based or Water-Based Contrast for Hysterosalpingography in InfertileWomen. N Engl J Med. 2017;376(21):2043-2052.

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