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口服的疫苗,注射了會怎樣?這個問題可能嚴重了

去年底,有網友向我諮詢,口服的輪病疫苗如果注射會有什麼後果?

我立即意識到,可能發生了一起接種差錯。

在我的追問下,該網友向我轉述了她朋友A的經歷。

A有2個孩子,在某接種單位給小寶接種輪病疫苗時,發現原本應該口服的輪病疫苗,結果護士卻給孩子注射了該疫苗。A記得大寶是口服輪病疫苗,小寶卻是注射,就提出了質疑。最終接種單位承認接種差錯,原因大致是:給孩子接種的是實習護士,大約半個月前,見孩子不配合服用輪病疫苗,自作主張將其改為注射。

接種單位想給A一萬元私了此事,但A不差錢,不接受這個解決方案。在A的督促下,接種單位給所有誤注射輪病疫苗的孩子打了電話,一共有超過200名兒童被注射輪病疫苗,不少孩子有出疹,少數孩子有發熱,但沒有孩子出現嚴重的健康損害。

網友與A的微信聊天記錄

我希望A能告訴我具體的接種單位,但A不願意把事情鬧大,所以我無法核實此事是否屬實。

以上就是該事件的概況。

如果該事件是真的,那麼會對孩子造成何種影響?

首先,我們要知道,全球範圍內上市的輪病疫苗都是口服的。國產蘭州所的輪病疫苗說明書里寫明【嚴禁注射】;史克的輪病疫苗用注射器封裝,但塑料包裝上也印有禁止注射的圖示。 不過,從警告程度來說,史克的疫苗包裝上警告圖片面積更大更醒目,蘭州所的疫苗只是在說明書有一行重點不突出的小字(除了說明書上,包裝盒和疫苗包裝上沒有任何醒目的提醒標識)。

國產蘭生所的輪病疫苗說明書里有【嚴禁注射】

史克公司輪病疫苗封裝材料上的禁止注射標識

這些提示語和圖示均警示我們,口服疫苗【嚴禁注射】,而非僅僅是【不可以注射】,其態度非常堅決。

我從國產輪病疫苗生產企業處了解到,沒有輪病疫苗用於人體注射的效果和安全性數據。這個結果並不出乎我的預料,原因很簡單:找不到試驗對象。

試問:誰願意讓自己的孩子來參加口服疫苗用於注射的安全性和效果研究呢?而這個研究的目的是為不該發生的情況提供數據。

比如,科學上確有必要知道,人體如果暴露於極端低溫會出現什麼情況?以便萬一有人意外暴露時,能及時採取救治措施。但這不可能用活人試驗(違反人類倫理學,但日本的731部隊在東北用中國人做過類似的研究)去研究,只能用意外發生的凍傷或凍死事件去慢慢研究,積累相關資料。

如果誤種事件為真,那麼應該對200多名兒童進行密切觀察,積累相關數據,下次發生類似事件時作為重要參考,目前只能說不知道該事件會對兒童產生何種健康損害。

如果只是沒有相關數據,為何要規定【嚴禁注射】呢?

那是因為,口服藥物和注射藥物存在很大的差異,用錯可能造成嚴重健康損害。

我個人的理解是:注射藥物的安全標準和純度要高於口服,注射藥物用於口服,安全性上不會有問題,但效果上不好說;反過來,口服藥物誤注射則可能帶來嚴重的安全隱患。

試想:喝一杯帶果粒的橙汁,是種美好的享受,但把果粒橙直接注射到皮下、肌肉或血管里,會怎樣呢?

微博認證的臨床藥師(@喂藥師)分析如下:

注射劑生產的安全標準肯定高於口服劑。例如:注射劑需要無菌封裝、熱原檢查等,保證注射劑必須是無菌的,口服劑沒有這樣的要求。這個安全標準是最大的差異。

?實際吸收的藥物量不同。注射劑幾乎100%吸收,口服劑能達到90%的很少,因葯而異。

輪狀病毒是腸道病毒,感染後一般不會經小腸入血。輪病疫苗口服也不經小腸入血,直接在腸道作用產生抗體。輪病疫苗注射後產生什麼後果,不得而知。

口服的輪病疫苗注射後,會有效么?

脊灰疫苗同時有口服和注射兩種劑型,但脊灰的注射劑型含有滅活病毒,注射劑型中的病毒量大約是口服劑型中活病毒含量的100倍。這個病毒量的差異,提示口服和注射的作用機制存在很大的區別,不能認為口服有效,注射也有效。

因此在沒有證據表明注射有效的情況下,應認定注射輪病疫苗無效,需要再口服補種。

【總結】

口服輪病疫苗被注射事件,目前無法確認真偽。

事件為真,需要對接種醫生嚴肅處理,因為可能造成嚴重後果;對誤種兒童,應給予免費補服輪病疫苗,並觀察不良反應發生情況,如有,給予免費治療。

事件為假,接種醫生對於新疫苗應該加強學習,仔細閱讀說明書;廠家應該在包裝上增加醒目的標識。

(完)

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