緩解率達90%！諾華新一代CAR-T療法對難治CLL患者療效好，安全性高

本文轉自醫藥魔方數據微信，發布已獲醫藥魔方授權，如需轉載，請與醫藥魔方聯繫。

諾華5月30日宣布了新一代CAR-T療法CTL-119一項初步研究（NCT02640209）的結果。研究納入的是複發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者，這些患者均攜帶較高的突變風險，在一線治療失敗後服用BTK抑制劑依魯替尼至少6個月仍未實現完全緩解。研究中，患者在依魯替尼治療基礎上給予CTL-119。

結果顯示，在治療第3個月時，9例可評價患者中有8例的骨髓中未發現CLL癥狀，其中1例達到部分緩解。

在安全性方面，10例患者發生了細胞因子突釋綜合征，其中2例的嚴重程度在3級以上，不過這10例患者均無需給予額外的托珠單抗治療，並且從細胞因子突釋綜合征中恢復。1例患者出現腫瘤溶解綜合征，2例患者出現粒細胞減少性發熱。詳細數據將於6月5日在ASCO2017大會上公布（abstract #7509）。

CTL-119同CTL-019一樣靶向於CD19，是諾華與賓夕法尼亞大學CAR-T療法全球開發合作的一部分。CTL-019是目前全球開發進度最快的CAR-T療法，已經提交了BLA並在今年3月獲得了優先審評，用於治療兒科及成人的複發或難治性B細胞型淋巴細胞白血病。今年4月，CTL-019又獲得了FDA授予的突破性藥物資格認定，用於治療複發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

CLL是最常見的成人淋巴細胞白血病之一，進展比較緩慢，但是絕大多數患者在初始治療後會出現複發。諾華生物醫學研究負責人James Bradner表示：「諾華致力於給腫瘤患者帶來突破性的前沿腫瘤免疫療法，CTL-119是我們在CAR-T療法領域取得的進展之一，上述研究數據也明了CTL-119與依魯替尼聯用治療高風險CLL患者時，可以獲得具有臨床意義的顯著緩解，這是依魯替尼單獨使用無法做到的。」

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！