抗Trop-2抗體耦聯物Sacituzumab Govitecan在既往多線治療的轉移性三陰性乳腺癌患者中的療效和安全性

Aditya Bardia, Ingrid A. Mayer, Jennifer R. Diamond, Rebecca L. Moroose, Steven J.Isakoff, Alexander N. Starodub, Nikita C. Shah, Joyce O』Shaughnessy, KevinKalinsky, Michael Guarino, Vandana Abramson, Dejan Juric, Sara M. Tolaney,Jordan Berlin,Wells A. Messersmith, Allyson J. Ocean, William A. Wegener, Pius Maliakal, Robert M. Sharkey, Serengulam V. Govindan, David M. Goldenberg, and Linda T. Vahdat

本刊負責人：徐兵河；審校：李俊傑；翻譯：李丹妮

摘要

目的：在大多數三陰性乳腺癌（TNBCs）中表達的Trop-2可能是抗體-藥物耦聯物的潛在靶點。Sacituzumab govitecan作為抗體-藥物耦聯物，可以針對Trop-2來選擇性釋放伊立替康的活性代謝產物-SN-38。

患者與方法：本項單臂、多中心試驗在複發/難治性轉移性TNBC患者中，評估了每21天重複治療周期第1天和第8天接受10 mg / kg起始劑量的sacituzumab govitecan。主要終點為安全性和客觀反應率;次要終點是無進展生存期和總生存期。

結果：自診斷以來，69例患者接受了中位數為5次的治療（範圍為1?12），確診客觀反應率為30％（部分緩解，n = 19;完全緩解，n = 2），中位應答持續時間為8.9（95％CI，6.1~ 11.3）個月，臨床獲益率（完全反應+部分反應+穩定疾病≥6個月）為46％。這些反應發生早，中位發生時間為1.9個月。中位無進展生存期為6.0（95％CI, 5.0~7.3）個月，中位總生存期為16.6（95％CI, 11.1~20.6）個月。≥3級的不良事件包括中性粒細胞減少症（39％），白細胞減少症（16％），貧血（14％）和腹瀉（13％）;發熱性中性粒細胞減少的發生率為7％。大部分獲得的腫瘤標本（88％）的免疫組化結果提示Trop-2中度至強陽性。儘管重複周期使用，未檢測到對ADC或抗體的中和抗體。

結論：Sacituzumabgovitecan在既往多線治療的轉移性TNBC患者中耐受性良好，可以引起早期和持久的緩解。作為治療靶點和預測性生物標誌物，Trop-2值得進一步研究。

J Clin Oncol 35:2141-2148. 2017 byAmerican Society of Clinical Oncology

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