Avastin和Herceptin生物類似物洶湧來襲，獲FDA專家全票推薦批准

最新 07-15

專家一致認為，這兩款類似物與原研葯沒有臨床意義的差異。FDA將在9月份之前依據專家組的意見對這兩個類似物做出最終審批決定。

需要特別指出的是，ABP 215是第一個獲得FDA專家推薦批准的貝伐珠單抗生物類似物。不過ABP 215在獲批後能否上市銷售，還要看安進與羅氏的專利訴訟結果。而Mylan已經與羅氏就曲妥珠單抗類似物的專利訴訟達成了和解，只要FDA在9月份做出批准的決定，便可上市銷售（見：Mylan與羅氏達成和解，有望上市美國首個赫賽汀仿製葯）。

Avastin被批准用於治療多種實體瘤，2016年的全球銷售額大約70億美元，其中30億美元是來自美國市場。Herceptin在2016年也有70億美元的銷售收入，其中25億美元是來自美國市場。

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