生物製藥研發聚焦的十大疾病領域,癌症排名第一
據Analysis Group統計,截止到2016年8月,研究項目數量排名前十的依次為,癌症(Cancer)8651項,神經學(Neurology)2517項,傳染病(Infections)2167項,免疫(Immunology)1601項,心血管疾病(Cardiovascular)1097項,肌肉骨骼(Musculoskeletal)963項,呼吸系統(Respiratory)930項,皮膚(Skin)822項,感覺器(Sensory organs)768項,糖尿病(Diabetes)749項。
圖片來源:Endpoints News
對於那些關注藥物研發趨勢的人來說,癌症在新葯研發項目數量中佔據第一,這一點不會讓人感到意外。但令人驚訝的是,腫瘤對這個行業的主導程度是前所未有的。
FDA全票推薦諾華Car-T上市,以」PD-1/PD-L1」為代表的免疫藥物在癌症研究和治療領域大放異彩。據Analysis Group提供的數據,癌症佔了總pipeline項目中的8,651個,這個數字比EvaluatePharma跟蹤的臨床前到臨床III期的24,389個項目的三分之一還要多。
同時也比排在癌症之後的5個疾病領域的綜合項目還要多。排名第二的神經學領域,該領域的帕金森和阿爾茨海默症,曾經一度是製藥研發的重點領域,共有468個項目,還沒有進入前10。
往下游看,癌症研究佔據了主導地位。3723個臨床I期項目,癌症佔據了近乎一半,1757個。臨床II期4424個項目,1920個是癌症項目。只有在臨床III期的項目中,癌症才開始失去其壓倒性的優勢,佔1257個項目中的329個。
圖片來源:Endpoints News
PhRMA撰寫這份報告強調了行業在研發和重大新葯開發上的投入程度。同時,該報告還提出了以下幾點:
(1)四分之三的處於臨床研究的項目,都在爭取first-in-class地位,突顯行業對可以為患者帶來改變的新葯的重視。Me-too的藥物已經完全過時,不太可能會被買賬。
(2)在所有臨床階段的項目中,822個是孤兒葯,服務於20萬人以下的市場。但國外孤兒葯市場是一片藍海,《孤兒葯法案》等激勵和促進孤兒葯的研發和商業化。
(3)總共有731個細胞治療和基因治療項目處於臨床階段。美國FDA全票推薦諾華CAR-T療法批准上市,是為全球首次。隨著諾華(Novartis)和凱特(Kite)相繼提交生物製品上市申請,美國FDA批准的首款CAR-T免疫細胞商業化療法大概率會在2017年上市。本周,Spark Therapeutics的新葯LUXTURNA也獲得優先審評資格。
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參考資料:1)Top 10 Therapeutic Areas In Biopharma R&D
2)癌症為王:生物製藥研發聚焦的十大疾病領域
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