實驗動物機構規劃與設計（二）

導讀

《實驗動物機構質量和能力的通用要求》規定了實驗動物機構的設施、管理和運行在質量、安全、動物福利、職業健康等方面應達到的基本要求。所提及的實驗動物包括各種來源的用於實驗的動物。適用於所有從事實驗動物生成繁育和從事實驗動物的機構。【現代資訊】期刊特請江蘇省疾病預防控制中心職防所書記/研究員、中華預防醫學會衛生工程分會副主任委員、CNAS主任評審員、《中國衛生工程學》雜誌副總編、【現代資訊】實驗室技術專欄總顧問謝景欣先生為此標準作出詳細解讀。

【標準條款】

6、所用的建築材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規定和要求。

7、應採用利於工作效率與符合衛生要求的建材，理想的建材應兼具耐用、防潮、防火、無縫隙、光滑、耐酸鹼等清潔消毒劑的沖刷、抗碰撞、耐老化、無氣味、無毒、無放射性、不變色、不產生粉屑物等特性。

8、表面塗料如果用於動物可直接接觸的表面，應確保其沒有毒性。

【理解要點】

本條款是對建築材料和設備的要求。

實驗動物機構使用的建築材料和設施設備等的性能、品質和規格直接關係到實驗動物和動物實驗的質量。應使用符合國家標準規範和相關要求的材料和設備。

為了適用於動物飼育和動物實驗，實驗動物機構對建築材料有特殊的要求，應符合耐用、防潮、防火、光滑、抗碰撞、無氣味、無毒、無放射性、不變色、耐酸鹼和清潔消毒劑腐蝕、不產生粉屑物等特性。除了上述一般要求外，對於地面材料，還應特別注意防滑、耐磨、耐腐蝕、無滲漏和不起塵的要求；對於牆面和頂棚的材料，還應特別注意易清洗消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、無反光、耐衝擊、光滑、防水、氣密和耐碰撞等要求。此外，本標準強調了表面塗料的毒性問題。用於動物可直接接觸的表面材料，應確保其沒有毒性，以防影響實驗動物的質量以及動物實驗的質量。

對於建築施工，還應做到地面無縫隙，屏障環境內所有相交位置應有半徑不小於30mm的圓弧過渡，踢腳不應突出牆面，以減少積塵，便於清潔和消毒滅菌；屏障環境設施的凈化區內的地面墊層宜配筋，潮濕地區的首層地面墊層應做防潮構造，以保證地面質量、防止返潮和滲漏。

實驗動物機構往往對室內環境有較高的要求，設施系統比較複雜。有的有潔凈度、溫度、濕度要求，有的可呈正壓狀態，有的必須呈負壓狀態，有的對雜訊、振動有嚴格要求等，因此，實驗動物機構的建築設施設備，包括通風系統、空調系統、監控系統、通訊系統、電力供應系統、給排水系統等，其設計、採購與施工，均應考慮與所飼育的動物特性相適應，選用符合動物生長特性要求的設施設備。例如，對雜訊及其頻段敏感（不良作用）的動物，應使用雜訊強度和頻率不在其敏感範圍的設備；對振動敏感的動物，應選用振動小的設備，並採取隔振減振措施。

除了考慮材料、設備等本身的技術要求外，還要從節能、環保、安全和經濟性等多方面綜合考慮。

建設項目在選用建築材料、設施設備和工程施工中，應結合上述要求關注建築材料生產和銷售單位的相關資質和產品合格證等信息，認真篩選、嚴格把關，確保所用的建築材料和設施設備等符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規定和要求。

【標準條款】

9、實驗動物設施應為獨立的建築或在建築物的一個獨立區域，或者有嚴格的隔離措施與其它公共空間隔離。

【理解要點】

本條款是對實驗動物設施區位的要求。

實驗動物設施應與其它公共空間隔離，以防交叉干擾。

實驗動物機構的基地的出入口不宜少於二處，人員出入口不宜兼做動物屍體和廢棄物出口。

在基地內，實驗動物設施可設計為獨立的建築，與其它公共空間隔離；也可設計在建築物內，但必須呈一個獨立的區域。這裡所謂「獨立區域」，其核心是要求其與其它公共空間隔離。通常，視實驗動物設施的規模，可以單獨佔據建築物的幾個樓層，或設置在建築物某樓層的一端，使之在建築物內自然形成獨立的區域，以便採取措施與其它公共空間隔離；受條件限制時，也可設置在建築物樓層的中部，但必須採取嚴格的隔離措施，使之形成獨立（封閉）的區域，滿足與其它公共空間隔離的要求。

【標準條款】

10、動物房舍設施的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度，為關聯的辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環境，及防止危害環境。工作人員休息區應與動物飼養區有效隔離。

【理解要點】

本條款明確了動物房舍設施不得對工作環境和外環境造成危害。

控制生物、化學、輻射和物理等危險源對人員和環境的危害是動物房舍設施設計的重點任務和中心目標之一。

動物房舍設施的設計，應考慮生物安全、化學、輻射和物理等危險源的防護要求。在動物實驗過程中往往或多或少地存在化學和輻射的風險，例如：化學試劑、放射性標記物、X射線等的危害；同時，還始終存在物理方面風險，例如：水、電、氣、汽、暖等設施設備的隱患。對此，機構在設計階段即應進行專門的風險評估，充分考慮今後可能使用的種類、數量、頻率等因素及其相應的危害隱患，並採取相應的防護措施，例如：採用通風櫃等局部通風措施、實驗室全面通風換氣措施等。必要時，應經過相關部門的批准。採取上述措施的結果應保證危險源得到有效控制，不僅防止其危害實驗操作人員，而且防止其危及周邊的房間和環境。

特別需要指出的是，生物安全實驗室不是專業的化學、輻射和物理實驗室，應盡量減少這類有害物質使用的數量、種類和頻率等，可以不在生物安全實驗從事的工作應盡量避免使用生物安全實驗室。

通常，工作人員休息區不宜與動物飼養區毗鄰，以避免動物飼養區的不良因子，如生物、化學（包括異嗅）、物理（包括輻射）等，對人員休息區的污染；同時也避免人員休息區的不良因素對動物飼養區的干擾。若受條件限制，無法避免毗鄰布置時，應採取措施與動物飼養區有效隔離，避免交叉污染；其措施包括密閉維護結構、採取單獨的人員交通、出入口設置緩衝間、採用獨立的通風空調系統等。

【標準條款】

11、平面工藝、圍護結構的嚴密性、室內壓力、氣流組織等的設計應符合控制交叉污染和防止污染擴散的原理，對污染擴散風險較大的房間和走廊應設計為負壓（與不期望擴散到的相鄰區比）。註：如果考慮控制生物風險，檢疫和隔離室宜設計為負壓室或單獨設置。

【理解要點】

本條款是對平面工藝、圍護結構、室內壓力、氣流組織等的設計應符合控制交叉污染和防止污染擴散的要求。

動物設施的設計應考慮平面工藝、圍護結構的嚴密性、室內壓力、氣流組織等符合控制交叉污染和防止污染擴散的原理，主要體現在下列幾個方面：

a) 潔凈區進口和出口處均應設置緩衝間。

b) 圍護結構應具有充分的嚴密性，包括牆體、門、窗的結構形式和施工要求；

c) 潔凈區、非潔凈區、有污染風險的房間，室內應進行壓力控制，防止空氣向不希望的方向流動，以保持受控房間的空氣指標。例如：潔凈區及其房間，出於保證潔凈度的要求，通常設計為正壓，以阻止與之相鄰的外部（包括低潔凈度區域或房間）的空氣流入；有污染擴散風險較大的房間，出於防止室內生物污染擴散的要求，應設計為負壓，以阻止其空氣流入與之相鄰區域或房間。

對於檢疫和隔離室等有生物風險的房間，通常設計為負壓室或單獨設置，以防止污染擴散至其他區域或房間。

d) 有污染控制的房間，應有氣流組織的設計，要求空氣從房間相對清潔的位置送入，流向操作人員，再到達污染源，從污染源後方位置排出。

【標準條款】

12、應事先規劃大型設備的安放空間，考慮不相容、承重、與環境的關係等事項。

【理解要點】

本條款是對大型設備的安放空間，不相容、承重、與環境的關係等事項進行事先規劃的要求。

實驗動物結果往往需要使用生物安全櫃、動物隔離器、動物籠架、雙扉高壓滅菌器等規格尺寸較大的設備，以滿足飼育和實驗的需要。因此，在建築設計時應充分考慮房間的尺寸要求。

在設備布置時，應考慮相互干擾的問題。可能產生相互干擾的設備不宜鄰近布置，而宜布置在不同的工作區內。例如，產生較大熱量的高壓滅菌器不宜布置在生物安全櫃附近，以免熱氣流對生物安全櫃的吸入氣流產生干擾；飼育易發出較大雜訊（易怒、易狂躁、易狂吠）動物的設備不宜布置在飼育喜安靜動物的設備附近，避免雜訊對喜靜動物的生長/生活產生干擾，同時也可減少易發出雜訊的動物看到不希望看到的動物而產生的不良情緒；解剖台不宜布置在飼育動物的設備附近，以免對飼育的動物產生不良刺激等。如果無法避免鄰近布置時（必要時），應採取隔離措施，防止相互干擾。

屏障環境設施需要設計安裝比較複雜的通風空調系統，往往需要在技術夾層內布置數量和規格眾多的管道、靜壓箱、閥門等設施設備，因此，應充分考慮吊頂內管道和設備的荷載。

實驗動物機構往往需要使用雙扉高壓滅菌器、洗籠機、制水設備等以滿足動物籠具、飼料、墊料等消毒滅菌的需要。這些設備一般重量較大，例如雙扉高壓滅菌器，可重達2噸，洗籠機、制水設備的往往重達1～2噸，甚至更大；屏障環境具有一定的潔凈度和溫濕度要求，需要採用凈化空調系統，其特性屬於集中空調系統，使用的凈化空調機組（空調箱）往往體積和重量都很大。鑒於上述原因，動物房底板的設計應充分考慮大型設備的荷載。在現實情況下，許多單位由於條件限制而在原有建築（老建築）中建設動物房，這就需要建設和設計單位更加關注樓層地板的承重問題。通常的做法是在大重量設備的安裝位置，對樓層底板進行局部加固，以保證建築的安全性。

在設計時，應考慮設備可能產生的污染，包括雜訊、振動、熱量、濕氣等。有些動物對雜訊敏感，有些動物對振動比較敏感，因此，應對設備採取隔離聲、防震措施。必要時應採取排熱、排濕設施的措施，以保持環境要求。

作者：謝景欣 江蘇省疾病預防控制中心

來源：現代實驗室裝備網

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