關於你吃的葯，你了解的真的很少

最新 07-05

說到葯，每個人都很熟悉，日常派就有：咳嗽了就得喝的咳嗽糖漿，治傷風的感冒藥，緩解腹瀉的止瀉藥，幫助消化的腸胃藥，減輕頭痛的止痛藥.......

還有一些不常見的葯，比如腫瘤疾病、抑鬱症等患者服用的藥品。

不過對患者來說，葯只要能治病就行，對於其他的他們並沒有太多在意。

然而實際上，每一種藥品能夠進入市場來發揮它的治癒作用，是需要科研人員在背後進行成千上萬次的實驗、分析、測試，還要保證高品質的生產和質控。藥品是直接關係到每個服用者的健康的！

所以小編在這問一句，你知道在這些過程中，有多少科學技術發揮作用了嗎？

今天小編就在這來給大家介紹其中一種：流變學，它主要體現在對製藥的研發、製備以及對最終產品的質量控制過程中的應用。並且出產自賽默飛的哈克流變儀是市場上模塊化程度最高的流變儀，在這方面具有明顯的優勢：

1.可對各類形態的藥劑進行粘度，粘溫特性、穩定性，可塗抹性、動態粘彈性等表徵分析，提供藥劑配方的研究思路及質量控制。

2.可遵照中國藥典和美國藥典標準用於藥物質量控制的檢測和比較全面測量樣品的各種流變特性和粘度特性。

3.可同步分析藥品流變特性和微觀結構（紅外光譜、顯微鏡聯用）並且提供符合 FDA 要求的 CFR Parl 11 軟體。

示例一流動曲線

通過粘度和假塑性表徵藥物流動性能，並可通過數學擬合計算屈服應力，表徵軟膏類、栓劑類藥物的形狀保持能力和塗抹性能。

示例二粘溫特性表徵

可通過改變溫度來考察藥物的穩定性性。

示例三動態測試

主要研究材料的粘彈性，以及粘彈性變化規律，例如某醫用水凝膠。

示例四觸變性

可以通過觸變環的大小來判斷藥物觸變性的強弱，通過三段式觸變實驗考察藥物使用過程中的結構破壞與恢復。

推薦配置：

哈克旋轉流變儀主機 MARS；Rheostress 1；Viscotester iQ，Viscotester iQ Air

溫控單元：帕爾貼，電加熱

針對樣品性能的測量轉子：不同直徑的平行板、錐板，同軸圓筒。

除此之外，在製藥領域的新葯研發、連續化生產的過程中還會用到一種藥物熱熔擠出（HME）技術。

這種技術，創造性地將加工技術與藥學結合起來進行藥物傳遞研究，專為提高難溶性 APIs 的溶解度和生物利用度，研發新型緩控釋製劑，製備掩味微丸或者其它特殊類型的製劑(例：共擠出技術，緩釋植入劑等)。此外結合了固體分散技術和機械製備的諸多優勢，實現了無粉塵、連續化操作、良好的重現性，以及極高的生產效率，應用前景廣闊。

賽默飛也基於該技術在製藥領域的獨特作用上，推出了Thermo Scientific Pharma 雙螺桿擠出機系列。

Thermo Scientific Pharma 11

該系列在本質上屬於連續過程儀器，支持現代製劑科學採用四種工藝模式: 藥物熱熔擠出、濕法擠出、熔融/干法制粒和（連續化）濕法制粒創造新型固體藥物劑型，且可通過一台設備實現四種工藝模式交替使用。通過與近紅外（NIR）光譜和在線粒徑分析聯用實時同步監測 APIs 濃度和粒徑，作為過程分析技術（PAT）和質量源於設計原則（Qbd）工具，加深理解工藝過程和即時過程式控制制。

熱熔擠出

該技術組合了熱與機械能，可將聚合物輔料在其玻璃化轉變溫度以上進行加工，聚合物與活性成分在分子水平混合或形成固體分散體。同時在增容和定製藥物釋放動力學的基礎上，開發新的劑量概念，實現新的給藥方法，例：緩速釋多合一劑型（共擠出技術），植入劑，口溶膜劑等。