醫學壞新聞：艾滋病疫苗真的來了？

「HIV搞定了」。但很可惜，這是新聞作者犯的一個錯誤：他把臨床前研究和臨床研究搞混了。

作者丨觀察君

來源丨醫學觀察

今天，有一則「HIV疫苗產生抗體」的新聞刷屏了。連一些醫學群都在討論這個新聞，大家都希望困擾人類幾十年的這個醫學難題能夠就此搞定。

這則新聞發表於《北京日報》8月9日第13版「新知周刊」欄目。其新聞源是強生公司7月24日發布的新聞通稿，該新聞通稿稱強生旗下的楊森製藥公司申辦的一項早期臨床試驗顯示，「志願者對HIV疫苗耐受性良好，並且100%產生了對抗HIV的抗體」。

由此可見，這不是假新聞。但是，這卻是一則存在很大問題的壞新聞。

壞在何處？這裡面有一個重大錯誤：

「除了在受試者身上100%產生了抗禦HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露於艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。」

如果這個結果是真的話，那可不得了，那就真的像有的醫生剛看到這則新聞時說的那樣，「HIV搞定了」。但很可惜，這是新聞作者犯的一個錯誤：他把臨床前研究和臨床研究搞混了。

所謂臨床研究，是指藥物在人體中進行的研究；而臨床前研究，是指藥物進入臨床研究前的研究階段，包括合成、提純、分析，以及在動物身上做的藥理、毒理研究等等。顯然，判斷藥物的療效，光靠臨床前研究是遠遠不夠的，必須完成1至3期臨床研究才行。疫苗也不例外。

強生的這個HIV疫苗，剛剛完成了1/2a期臨床試驗，只是顯示了在受試者身上能產生了抗HIV病毒的抗體。能產生抗體不等於能消滅HIV病毒，降低HIV感染風險。

那麼「受試者單次暴露於艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護」這個說法哪兒來的呢？我們來看一下強生公司新聞通稿的英文原文：

翻譯成中文：

在臨床前研究中，含嵌合疫苗的方案顯示出對HIV樣病毒感染的保護作用。在這些研究中，最有效的初免-加強方案使每次暴露的感染風險降低了94%，在6次暴露後仍可獲得66%的完全保護。

基於APPROACH研究中觀察到的免疫應答，以及在臨床前研究中觀察到的保護作用，包含楊森公司Ad26嵌合候選疫苗和Clade C gp140可溶性蛋白的先導HIV-1疫苗方案已被選定，作為在未來的2b期概念驗證療效研究中進一步評價的基礎。如果這項研究向前推進，楊森公司及其全球合作夥伴預計將在2017年底或2018年初在南部非洲國家發起這一研究。

可見，降低感染風險這個結果是從臨床前的動物研究中得出的，但是某些中文媒體卻當成了臨床研究，嚴重誇大了這個結果的意義！

艾滋病疫苗的研發經過了艱苦的努力，達到目前這個水平已經很不容易。現在的結果還不能說成是降低了人感染艾滋病病毒的風險，接下來才是要在臨床研究中證明這種疫苗對人體的保護作用。

本文系醫學觀察原創或編譯、整理，轉載需授權！

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