嚴打非法醫療美容 「有證」機構也要看清這 8 條「紅線」！

國家七部門聯合發文部署嚴厲打擊非法醫療美容專項行動之後，全國各地目前均迅即開展了行動。繼「河南省會開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動啟動儀式」（直播監 河南省會一聲令下 啟動非法醫美「圍剿」戰役！）、"監督君給鄭州醫美行業負責人開『小灶』講依法執業」（直播監 鄭州監督君給醫美界開的「小灶」 其實是一記「化骨綿掌」！）之後，日前鄭州市衛生計生監督局又印發《醫療美容專項監督方案》，要求各縣（市）區衛生監督機構對全市美容醫療機構進行全面監督檢查。

該《方案》包括監督內容、時間安排、工作分工和相關要求，特別是制定了涉及9個方面的《醫療美容專項監督檢查表》，規定衛生監督員及陪檢人員除了現場簽名外，還要註明問題處理結果並及時逐級上報。內容不可謂不細，標準不可謂不嚴。

由於該《方案》針對的是「有證」的美容醫療機構，監督檢查的重點，其實也就是「有證」美容醫療機構平安「過關」的重點，更是監督君划出的「紅線」。

1.醫療美容必須具備資質

一是開展醫療美容必須取得《醫療機構執業許可證》，否則即是無證行醫。

二是必須按照核准登記的診療科目開展診療活動，如美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫科，不能超範圍執業；未核准登記檢驗科、麻醉科診療科目，不得開展醫學檢驗和硬膜外麻醉、靜脈麻醉、全身麻醉。

三是開展的醫療美容項目必須經專業學會核准，並向登記機關備案，獲得衛生行政部門的准入。

2.醫務人員必須具備資格

一是美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫科的醫師必須經註冊取得相應專業的《醫師執業證書》，其主要執業機構或多機構備案為本美容醫療機構。

二是負責實施醫療美容項目的醫師應當符合主診醫師條件，經衛生行政部門專業備案。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚病專業臨床工作經歷。

三是不具備主診醫師條件的醫師，只能在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

四是醫師會診手術一定要辦理會診手續。切記，會診邀請是「機構」對「機構」的邀請，不是「機構」對醫生的邀請，更不是醫生業餘時間「干私活」。

五是聘請外國醫師和港澳台醫師來大陸行醫，要得到市級以上衛生行政部門許可，取得相應證書。

六是從事醫療美容護理工作的護士要取得《護士執業證書》並經註冊，具有兩年以上護理工作經歷。

3.廣告宣傳應當規範真實

一是發布美容醫療廣告應當取得省級衛生行政部門核發的《醫療廣告審查證明》，廣告內容僅限於醫療機構名稱、地址、所有制形式、類別、診療科目、床位數、接診時間和聯繫電話。

二是美容醫療機構的牌匾、印章、及醫療文件中使用的名稱應當與核准登記的醫療機構名稱相同。機構內標識、宣傳板和互聯網信息內容真實、科學。

4.醫療收費應當公開透明

美容醫療機構應當向社會公開收費項目和標準，在顯著位置通過多種方式，如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等，公示醫療美容服務價格、常用藥品和主要醫用耗材的價格。

5.醫療管理應當嚴格到位

一是建立醫療質量和安全的核心制度，並嚴格執行。如：手術安全核查制度、查對制度、手術分級管理制度、病歷管理制度等。

二是嚴格執行患者知情同意告知制度、處方制度、醫院感染管理制度等。

三是採取有效管理措施，禁止本機構醫師、護士到非醫療機構從事醫療美容活動。

6.麻醉藥品處方應當管理規範

一是對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品使用知識和規範化管理的培訓。執業醫師經考核合格後取得麻醉藥品處方權，藥師經考核合格後取得麻醉藥品調劑資格。

二是應當對麻醉藥品處方進行專冊登記，加強管理，並對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編製順序號。麻醉藥品處方至少保存3年。

7.注射用A型肉毒素應當管理嚴格

一是醫療機構應當向經藥品生產企業指定的A型肉毒毒素經銷商採購A型肉毒毒素製劑。建立健全驗收、保管、領發、核對等制度。

二是對購進的A型肉毒毒素製劑登記造冊、專櫃加鎖專人管理，做到賬物相符，按規定儲存，嚴禁與其他藥品混放。（2-8度冷藏或-5度以下冷凍保存；配製後冷藏，4小時內使用）

三是醫師應當根據診療指南和規範、藥品說明書中的適應症、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項開具處方，每次處方劑量不得超過兩日用量。

四是必須憑醫師處方供應和調配A型肉毒毒素。調配處方應由藥師以上技術職稱的複核人員簽名蓋章後發出。處方按規定保存2年備查。

8.醫療器械（玻尿酸等）應當管理嚴格

一是指定部門或人員統一採購醫療器械，查驗並留存供貨單位資質證明、器械註冊證和合格證明文件等相關材料複印件。採購第三類醫療器械，應當妥善保存購入器械的原始資料，並確保信息具有可追溯性。

二是建立醫療器械進貨查驗記錄製度，記錄事項包括：醫療器械的名稱、型號、規格、數量；生產批號、有效期、銷售日期；生產企業的名稱；供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯繫方式；相關許可證明文件編號等。植入性器械進貨查驗記錄應當永久保存，其他器械進貨查驗記錄保存至有效期後2年。

三是使用植入和介入類醫療器械的，應當將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中。

小編說：

長期以來，生活美容店、美容工作室等行業雖然成為非法醫療美容的重災區，但是根據醫療糾紛、舉報投訴、媒體曝光等渠道顯示，「有證」的美容醫療機構違法違規執業的問題同樣大量存在。因此此次嚴密的「普查」，一些長期「不檢點」的機構將會「現形」，一批「嚴打對象」也將會產生。

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鄭州衛生監督原創圖文發布

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