依維莫司延緩神經內分泌腫瘤進展、保證生活質量
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2017年8月21日,《Lancet Oncol》雜誌刊登的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、3期臨床試驗(RADIANT-4試驗)結果顯示,晚期、非功能性胃腸道或肺部神經內分泌腫瘤患者接受依維莫司治療時,健康相關生活質量方面與安慰劑無差異。依維莫司能延緩疾病進展的同時保證患者健康相關生活質量。
2012年4月3日-2013年8月23日,RADIANT-4試驗從25個國家97個中心納入302名病理學確認、晚期(不能手術或轉移性)、非功能性、高度分化的(1級或2級)肺部或胃腸道神經內分泌腫瘤(NETs)。以2:1的比例隨機分入依維莫司組和安慰劑組。依維莫司組的205名患者每天口服10mg依維莫司,安慰劑組有97名患者。
入組時依維莫司組有94%(193/205)、安慰劑組有98%(95/97)的患者全部完成或部分完成FACT-G問卷(癌症治療功能評估)。治療頭12個月里,每8周評估1次; 停止治療後每12周評估1次。治療48周時,依維莫司組有83%(70/84)、安慰劑組有85%(22/26)的患者完成FACT-G問卷。FACT-G問卷定義的中位疾病惡化時間為,依維莫司組11.27個月、安慰劑組9.23個月。
研究者認為晚期、非功能性胃腸道或肺部神經內分泌腫瘤患者接受依維莫司治療時,健康相關生活質量方面與安慰劑無差異。之前的研究顯示依維莫司能延長這些患者的無進展生存時間。綜合考慮後研究者認為,依維莫司能延緩疾病進展的同時保證患者健康相關生活質量。
參考文獻
Pavel ME, Singh S, Strosberg JR, et al. Health-related quality of life for everolimus versus placebo in patients with advanced, non-functional, well-differentiated gastrointestinal or lung neuroendocrine tumours (RADIANT-4): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2017 Aug 21. pii: S1470-2045(17)30471-0. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30471-0. [Epub ahead of print]
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