國產高端非球面人工晶狀體上市，進口替代再加速

日前，蕾明視康在杭州召開「非球面人工晶狀體上市專家會」，宣布其蕾明RS系列非球面人工晶狀體已於日前獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）批准，正式在國內上市，進一步打破了進口產品對高端人工晶狀體行業的壟斷。

溫州醫科大學附屬眼視光醫院杭州院區趙雲娥教授表示：我國原研人工晶狀體上市是非常值得慶賀的。目前人工晶狀體市場幾乎是進口產品「一統天下」，臨床醫師也特別期待國產高品質人工晶狀體。

白內障患者數量快速增加， 復明手術比例有待提升

白內障一直以來就是導致失明的最主要原因之一，目前中國擁有世界上最大的白內障患者群，約有6000萬人，佔全球總數的1/3。具調查，在60歲以上的老年人中，白內障患病率超過46%，「老眼昏花」給不少人的晚年生活蒙上陰影。

手術治療是治療老年性白內障的最有效手段。然而，我國每百萬名白內障患者中，接受復明手術的比例很低，不僅與發達國家差距巨大，甚至還落後於一些發展中國家。

根據國家衛生計生委辦公廳印發的《「十三五」全國眼健康規劃（2016-2020年）》，2015年我國百萬人口白內障手術率(CSR)已超過1500，較「十一五」末期提高了56%；但與發達國家CRS超過9000例/百萬人口/年還是有很大差距。

隨著新技術的引入及更多眼科醫師接受專業培訓，未來幾年，中國白內障患者經手術治癒後復明的人數預計會迎來快速增長。到2020年，中國的年白內障手術量將達到400萬例，CSR達到2000以上。

高端人工晶狀體市場依舊為進口產品所壟斷

人工晶狀體

是人工合成材料製成的一種特殊透鏡，是手術治療白內障的最重要材料，通過手術摘除白內障患者渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內替代原來的晶狀體，可以使白內障患者恢復視力，重新回歸正常的社會生活，有效的提升白內障患者的生活質量。

隨著白內障患病人數、手術量的逐年快速增加，對手術中必須使用的人工晶狀體的需求也會越來越大。

目前國內每年進行約230萬例白內障手術，其中30%的患者仍在使用國外早已淘汰的硬式人工晶體，而先進的軟式（可摺疊）人工晶體幾乎靠進口，目前我國臨床使用的摺疊人工晶狀體進口品牌佔了超過90%。

如此巨大的市場差距，並不是因為國產人工晶狀體在質量上與進口產品存在明顯差距。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院盧奕教授在接受採訪時就表示：「從大環境來看，中國的高端產品生產水平已經非常高，已經進入全球。人工晶狀體也不例外，比如今天蕾明視康推出的非球面人工晶狀體的各項指標都是非常優越的，產品質量完全有能力進入國內白內障手術的人工晶狀體市場。」

此次上市的非球面人工晶體，在獲得國家食葯監總局批准前，已經於2016年9月先期獲得了歐盟CE認證。

那到底是因為什麼原因導致國產人工晶狀體未能收到患者及醫生的青睞呢？

盧奕教授也點破了其中的原因：

「首先還是患者和醫師觀念上的挑戰，大多數患者和醫師觀念上容易接受國外的產品，對接受國內產品還有一個過程；

其次是國產人工晶狀體的生產、銷售和宣傳方面也面臨著諸多挑戰，國外的產品投入大量的廣告進行宣傳和醫師培訓，而國內在該方面的工作還是比較缺乏；

此外，目前人工晶狀體的種類非常多，包括國外各個國家多種產品和國內多個品牌，所以人工晶狀體的競爭非常激烈，那麼如何在如此激烈的環境下勝出，產品的質量、宣傳、以及精細化還需要進一步提升。」

研發、資本助力 高端人工晶狀體實現進口替代已成趨勢

由於進口人工晶狀體價格高昂，不僅對患者造成了很大負擔，同時也對國家醫保形成了巨大壓力。在「中國智造」席捲全球的今天，為國內患者提供品質優良、價格合理的國產人工晶狀體，已經迫在眉睫。

因此在海外科研人才紛紛迴流的今天，潛力巨大的人工晶狀體市場也成為了海外高端人才回國創業的重要領域，蕾明視康創始人廖秀高博士就是其中之一。這位國際頂尖的人工晶狀體材料專家、國家「千人計劃「人才，在回國創業之初，就把企業的發展目標定位為國際人工晶狀體的領軍企業。

汕頭大學?香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心張銘志教授認為：全新自主研發的國產人工晶狀體上市是振奮人心的好消息。我國是一個人口大國，白內障的發生率逐年升高，雖然國家出台相應政策降低其治療費用，但由於應用進口人工晶狀體使得白內障手術的總體費用仍較高，而我國原研的人工晶狀體能夠降低白內障手術患者的費用，為百姓帶來更大的福音。

蕾明視康投資人、被業界稱為「最懂醫療女投資人」的啟明創投主管合伙人梁穎宇女士也同樣看好國產非球面人工晶體的上市，她認為：

「非球面人工晶體的成功上市，將幫助蕾明視康進一步確立在國產人工晶體領域的領導地位。目前球面晶體、可調多焦晶體、可增色非球面晶體等新產品已進入了研究和臨床試驗的各個階段，並在不久將來逐步進入市場，我們對蕾明視康的未來發展充滿信心！」

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