乳腺癌內分泌治療方案該如何選擇？

對於內分泌治療的選擇，目前NCCN指南給出的建議：

1、絕經前病人首選卵巢抑制或卵巢去勢，聯合內分泌藥物（按絕經後選擇）。

2、絕經後病人首選的一線內分泌藥物是芳香化酶抑制劑，阿那曲唑或氟維司群，取決於輔助治療階段的用藥及治療持續時間。

通過對幾項一線內分泌藥物頭對頭療效比較發現，在用藥選擇順序上可能有氟維司群500≥芳香化酶抑制劑＞他莫西芬。

眾所周知，乳腺癌的內分泌治療從他莫昔芬到第三代芳香化酶抑制劑的上市，其後直到氟維司群500mg上市前一直沒有大的突破。

近期的重磅研究第一次證實有內分泌治療藥物在療效上優於第三代芳香化酶抑制劑。

FALCON研究為一項全球範圍的Ⅲ期隨機、雙盲、多中心臨床試驗，頭對頭地比較了氟維司群500mg與阿那曲唑用於絕經後激素受體陽性乳腺癌一線內分泌治療的療效和安全性，在ESMO2016年會乳腺癌專場中公布了試驗的結果，證實了氟維司群一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。

該研究納入462例經病理學證實的雌激素受體（ER）和（或）孕激素受體（PR）陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，入組患者既往均未接受過內分泌治療，但允許患者接受一線化療。

主要研究終點為無進展生存期（PFS），次要研究終點為總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DoR）、臨床獲益率（CBR）、臨床獲益持續時間（DoCB）、患者生活質量和安全性等。

通過患者既往是否接受過化療、基線有無可測量病灶以及局部晚期還是遠處轉移等因素作為預設分層因素。試驗共納入了462例激素受體陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。

結果顯示，在中位隨訪25個月後，與阿那曲唑治療組相比，氟維司群能夠顯著改善患者PFS（16.6月對13.8月），風險比（HR）為0.797（95%置信區間為0.637~0.999），P=0.0486。次要研究終點中，氟維司群一線治療的客觀緩解率（ORR）達到46.1%，臨床獲益率（CBR）達到78.3%。

而在亞組分析中發現，基線時未發生內臟轉移的患者，其PFS改善更為顯著，氟維司群延長患者PFS達8.5個月（22.3月對13.8月），HR為0.59（95%置信區間為0.42~0.84），降低患者疾病進展的風險達到41%。

圖2 接受氟維司群和阿那曲唑的兩組患者PFS的KM曲線

圖3 亞組分析中無內臟轉移患者接受不同治療後PFS的KM曲線

安全性分析結果顯示，氟維司群和阿那曲唑內分泌治療對患者生活質量的影響基本無差異，最常見的不良反應為關節痛和潮熱。

研究結果證實：對於既往未接受內分泌治療的絕經後激素受體陽性的局晚期或轉移性乳腺癌，氟維司群一線內分泌治療較阿那曲唑具有更強的療效。

癌度認為，每個明確的臨床研究結果，都對未來的發展有正面影響，並幫助科學家們跨進下一階段的研究中。研究總是不斷針對當下的結果做出最佳推論，並提出新的數據佐證，持續搜集更多的研究數據，超越過去的認知並得到更多新的理論。治癒乳腺癌是醫學界不懈的理想和追求，我們也確實比以往更接近這一目標。

編者：飛宇

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