應對專利懸崖，製藥公司採用新技術增強仿製葯療效

應對專利懸崖，製藥公司採用新技術增強仿製葯療效

2016年11月17日

許多藥廠未來幾年都面臨著暢銷藥品專利到期的問題，他們正在想辦法讓舊療法重獲新生

澳大利亞的Starpharma希望利用新技術增強舊藥的療效

傑姬?費爾利(Jackie Fairley)相信，要讓舊藥發揮更強的療效，應該重組其中的化學成分。

費爾利的生物技術公司Starpharma Holdings Ltd.掌握了數十項可增強藥效的專利。這家澳大利亞公司把增強藥效的技術運用到了安全套上，將一種凝膠覆著在安全套表面，以增強安全套預防性傳播疾病的效果，還可遏制寨卡等病毒通過性的傳播。

加拿大、澳大利亞和紐西蘭的監管方均批准了此凝膠的使用，該公司也在爭取其他國家的批准。不過現在，費爾利這位在製藥業待了20多年的女商人卻在放眼一個遠為巨大的獎賞：增強仿製葯的療效。

該公司正基於澳大利亞政府資助的科學機構聯邦科學與工業研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)所研發的技術，努力改變某些仿製葯的分子結構，以增強它們抗擊特定疾病的療效。例如，Starpharma正將技術應用在化療藥物多西他賽(docetaxel)上，以讓更多的藥物分子抵達癌細胞處，從而更好地鎖定病變組織。

這一策略也吸引到了國際藥廠的注意，許多藥廠未來幾年都面臨著暢銷藥品專利到期的問題，而為了彌補收入下滑，他們正在想辦法讓舊療法重獲新生，或尋找到新療法。

9月份，阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)與Starpharma簽署了一項協議，並預先支付了200萬美元。Starpharma預計，若此項技術成功應用在這家英國企業的一些化合與創新藥品上，那麼這項協議可帶來高達4.5億美元的專利費。費爾利在一次採訪中表示，公司計劃在未來幾個月內宣布更多的許可交易。

費爾利表示，「我們的技術能夠重啟仿製葯的專利周期」。

貝爾波特證券公司(Bell Potter Securities Ltd.)駐悉尼的生物技術分析師塔努什麗?賈因(Tanushree Jain)表示，隨著大型製藥公司在努力應對專利懸崖，許多跨國企業都樂於投資一些能延長藥物生命周期的方法，Starpharma的技術來得恰逢其時。此外她還說：「Starpharma的技術顯示出了強大的安全性，這讓它們極有可能成為潛在抗癌複合療法的一部分。」

化療

以化療藥物多西他賽為例，費爾利表示，Starpharma已接近完成一次人體試驗，再加上針對動物的研究，結果顯示他們的技術在鎖定癌變組織的同時，不會導致骨髓毒性和脫髮。分析師賈因表示，目前來看，相比同樣致力於藥物重組的其他同行，Starpharma一期試驗的安全性要高得多。

不過，費爾利的藥物重塑技術還處於人體試驗早期階段，而且她仍面臨讓這家生物技術公司實現盈利的艱巨任務。據彭博社匯總的數據，創立於1996年的Starpharma目前仍未盈利，其股價已不足2012年時的一半。該公司當前的市值約為2.54億澳元（約合1.90億美元）。

眼下，該公司最為人知的還是性健康產品。費爾利回憶道，該公司2014年末首次宣布VivaGel安全套獲得加拿大批準時，在社交媒體上引發熱議，該公司將之稱為世界首款抗病毒安全套。研究顯示，此安全套上附著的凝膠可令99.9%的皰疹和艾滋病等性傳播病毒失活。

此款安全套凝膠獲批的消息公布後，為中國政府提供安全套的主要廠商瀋陽天地乳膠有限公司找到了Starpharma，雙方就這個可殺死性病病毒的安全套凝膠達成了一項多年合作協議。除此之外，Starpharma還與澳大利亞的安全套廠商Ansell Ltd.以及日本的岡本株式會社(Okamoto Industries)簽署了許可協議。

費爾利表示，她也希望通過拓展該技術的應用範圍來推動公司增長，比如應用在消炎藥方面，未來也計劃嘗試病毒性結膜炎等領域。

在貝爾波特證券公司的賈因看來，Starpharma的一個主要優勢其實說白了，就是「天時地利」。撰文/Natasha Khan 編輯/馮艷彬 譯/程璽

總之 許多藥廠未來幾年都面臨著暢銷藥品專利到期的問題，他們正在想辦法讓舊療法重獲新生。

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