Intarcia糖尿病新設備ITCA650提交NDA 觸發1億美元里程碑獎金

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總部位於美國波士頓的生物技術公司Intarcia Therapeutics最近宣布，公司開發的用於治療II型糖尿病的植入式微量滲透泵產品ITCA 650已經正式向FDA提交NDA申請，而這一舉動也觸發了公司高達一億美元的里程碑獎金規定。

ITCA 650是一種僅有火柴棍大小的長效GLP-1體內植入滲透泵產品。在過去幾年中，Intarcia公司先後進行了四項臨床III期研究以考察ITCA 650的安全性和有效性。在其中一項研究中，公司研究人員對比了該設備與默沙東公司旗下的Januvia的效果。經過為期一年的考察，ITCA 650在降低血糖及患者體重等指標方面擊敗了Januvia設備。此外，今年五月份研究人員又再次公布了一項由4000名患者參與的關於心血管安全的臨床研究結果，結果顯示ITCA 650具有良好的安全性。Intarcia據此認為這些數據將足以促使FDA批准這一產品上市。

此次NDA的提交對於Intarcia公司具有重要意義。對於糖尿病產品研發領域來說，很少有小型生物醫藥公司能夠負擔得起如此巨大的經費支出。通常小型生物醫藥公司會選擇在III期臨床前與大型製藥公司進行合作以支持公司的產品開發。然而，Intarcia公司選擇了一條艱難的道路，公司通過向私人投資者募集10億美元的做法支持ITCA 650完成整個臨床研究開發。

公司CEO Kurt Graves表示，保持公司獨立性以及暫時不進行IPO有助於保持公司的決策效率。

2010年，全球2型糖尿病患者約為2億8千5百萬人，占糖尿病患者的90%，相當於世界成人人口的6%。糖尿病是發達國家和發展中國家常見的疾病。在經濟欠發達地區仍然相當罕見。

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TAG:糖尿病 |

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