卵巢癌複發,這樣做顯著延長生存期!
研究探索了Lynparza作為維持治療用於BRCA突變型轉移性卵巢癌患者。初步結果表明Lynparza片劑的安全性與之前研究的結果一致。
來源:醫學界腫瘤頻道
阿斯利康近日宣布其III期SOLO-2研究取得陽性結果。該研究設計用於確定新葯Lynparza(olaparib)片劑(300毫克,每日兩次)單葯維持對鉑敏感複發BRCA突變卵巢癌的療效。
研究結果顯示,與安慰劑相比,使用Lynparza的患者的無進展生存期(PFS)取得臨床意義上的統計學顯著改善,提供了額外證據來支持Lynparza在該患者群體中的潛在應用。
重要的是,SOLO-2研究Lynparza治療組的中位PFS遠遠高於對鉑敏感複發性卵巢癌患者維持治療II期研究中觀察到的結果(Study 19)。
阿斯利康全球藥物研發執行副總裁、首席醫學官Sean Bohen表示:「我們很高興在SOLO-2研究中看到Lynparza取得無進展生存期上的顯著改善。我們會與監管部門一起,讓卵巢癌患者能儘快應用Lynparza片劑。我們將繼續對Lynparza進行研究,無論是作為單一療法還是與其他藥品的聯合療法,並確定哪些患者可以從這種重要的藥品中獲益。」
最初結果驗證了Lynparza片劑的安全性與之前研究的結果一致。SOLO-2的完整結果將在即將召開的醫學會議上宣布。
拓展閱讀:
今年年初Lynparza獲得美國FDA「快速通道申請」資格(Fast track Designation)用於鉑敏感複發性BRCA突變型卵巢癌的治療。
Lynparza是一種首創口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,利用DNA修復途徑的缺陷,優先殺死癌細胞。在美國和歐盟,Lynparza均於2014年12月獲得加速批准,該批准基於II期Study 19研究的數據顯示,與安慰劑相比,Lynparza顯著延長了中位PFS(11.2個月對4.3個月, p<0.00001)。
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