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高價葯與低價葯那些事兒,你想知道嗎?

高價葯與低價葯那些事兒,你想知道嗎?


隨著社會的發展和大家經濟條件的改善,解決了溫飽問題的大家,開始逐漸對自己的身體和健康有了更多的要求。用句比較通俗的話說,大家開始逐漸捨得為自己的身體而花錢了。


不管哪個電視台的養生節目都逐漸開始火爆起來。進口藥物的使用越來越多見。包括我國本來是以廉價著稱的中藥,也出現了7天一個療程5000多元的高價中藥。

在網路上,一半吐槽醫生的人,是在抱怨醫生開出了很貴的藥物,但是我相信這些吐槽醫生的人們,到了醫院的時候,80%也會毫不猶豫地要求醫生給他開一點好葯!


■ 關於藥物的問題,我們先說一點題外話


其實醫生也很無奈,醫生並不是一個開藥的機器,在我看來,醫生應該是一個健康管理方案的提供者,而不單單是一個治療者。


現代的西方醫學,和歷史悠久的中醫學,他們的分支學科,基本上覆蓋了人的生老病死全程,在人生的每一個階段,都能找到相對應的醫生去做健康指導。

我們每個人都知道,治病不如防病,但是大家在平時,寧可相信微信朋友圈裡的種種養生理念,而不願去向專科的醫生諮詢,當只有疾病發展到了一定的程度的時候,才會想起去看醫生。


我有一個同學,也是37歲,心電圖的缺血變化已經快有5年了,我和他反覆說過要,戒煙戒酒,增加體育活動,減少油脂攝入,不要熬夜。但是每一次和他去說他總有一堆的理由回我,比如說,工作需要,朋友感情,壓力太大,等等等等。


去年他情感之外、意料之中的心肌梗塞了,又問我怎麼辦?我說,戒煙戒酒,增加體育活動,減少油脂攝入,不要熬夜,然後加上一大堆心血管的藥物。


我想我的這位同學,並不是個個例,現在大家的工作和生活壓力都很大,孩子們在為自己的學業熬夜,青年們在為了自己的事業奔忙,中年人過著上有老下有小的日子,每個人都不願意停下來,到了老了,真正能停下來的時候。年輕時候為學業,工作,家庭而不顧身體的後果就全展現出來了。


門診查體頸動脈超聲中,50歲人的頸動脈血管超聲很乾凈、見不到斑塊的鳳毛麟角。有很多人問我,醫生給我吃一點好葯,這個斑塊能消除掉嗎?我想說,用了50年長出來的斑塊,您想用多少年把它消掉呢?

世界上有很多用錢能解決的問題,但很多時候,身體上的問題,恰恰是用錢解決不掉的,至少是目前解決不掉的。在這裡我想讓大家一定要明確一點,針對特定的疾病,一個好的治療方案,應該是包含了,預防,檢查,診斷,藥物,預後判斷的一系列方案。藥物治療只是治療方案中的一個重要組成部分,但絕對不應該成為治療方案的全部。大家不要把自己的健康寄託於藥物治療,調低在治療方面對醫生的預期。最好的治療是預防,而不是任何什麼神奇的藥物。


■ 我們把話題放回到藥物治療上,聊聊高價藥品和低價藥品


實話實說,價格在一定程度上決定了藥物的品質,這是因為藥物的價格包括了研發、臨床試驗、製造、流通、稅收等多個方面的因素,價格越貴的藥物,其研發的投入是越高的,藥物的效果和針對性,也會是相對更好的。


藥品不同於其他商品的,最重要的因素,在於研發環節中的臨床試驗,每一個上市的藥物,從實驗室出來的原型,到最終可以服用的藥物,其中要經過4期臨床,就是說,要有從實驗室製備,到動物實驗,到小人群試驗,到大人群實驗,這4個周期,才能證實這個藥物的有效性和安全性。


以進口的原研藥物舉例,進口葯之所以安全性適用性要更好一些,或者說是醫生更信賴於進口藥物的原因就在於國外的葯企所做的臨床試驗,是基於原研藥品開發的4期臨床試驗,不管是實驗周期,還是實驗的大樣本量,都是國內的仿製藥品是無法比擬的。

更現實一點說,進口的原研藥品,所基於的臨床試驗人數,基本上都是5萬級別以上的。而國產藥品因為專利保護的原因,是不能夠直接以原研藥品的成熟劑型作為生產目標的。


舉個最簡單的例子苯磺酸氨氯地平,這個是輝瑞製藥原研的降壓藥物。國內如果想生產苯磺酸氨氯地平,除了給輝瑞製藥支付專利費用得到其授權外,就只能在氨氯地平上想更多的辦法,我們就可以看到很多的比如說,馬來酸氨氯地平,苯磺酸左旋氨氯地平,L-門冬氨酸氨氯地平,這一類的氨氯地平的衍生物。


從實際作用上來說氨氯地平是降壓的治療主體。所附加的馬來酸、苯磺酸、門冬氨酸,沒有實質上的不同,但是原研藥物選擇用苯磺酸和氨氯地平結合,因為試驗證明,苯磺酸和氨氯地平的組合是對於人體藥物結合率,代謝率最優的組合,所以說,苯磺酸氨氯地平在所有的這些氨氯地平家族中效果是最好的,而且副作用是最少的。


仿製葯基於輝瑞公司已有的氨氯地平試驗,在氨氯地平上加上各種的基團生產出的藥物,其臨床試驗的數量和持續時間都是遠遠低於原研藥品的,而且,因為眾所周知的原因,很多小的製藥廠的臨床試驗的真實性,並不能夠得以保障。

在這種情況下,價格便宜就便宜在,他選擇的並不是一個最優組合,換一個女同志都能明白的說法,原研藥品和仿製藥品就是正品包包和A貨包包的區別。包包都能用,但是廉價的結果,就是不能享受到正品的附加服務和附加價值。


說的再明白一點就是比如說,苯磺酸氨氯地平通過實驗證實其有保護腎功能的作用,但是其他的氨氯地平則不保證有類似的作用。


高價藥品和低價藥品在一些賦予藥物功能的製劑上,還是有一定差別的。比如說普通劑型、緩釋劑型,控釋劑型。還是舉個例子,用目前正規網路售葯網站,能買到的最低售價來看,硝苯地平片0.01元/片,硝苯地平緩釋片0.358/片,硝苯地平控釋片3.25/片。


平片直接釋放,很快血葯濃度達峰,很快被機體代謝,失去作用。緩釋片的作用是指口服藥物能做到緩慢地,但非恆速釋放,大多影響其釋放的原因,是胃腸運動和消化所導致的藥品崩解情況,簡單來說,把硝苯地平緩釋片吃兩個半片,其有效時間將是整片服用的一半。控釋片是以緩慢恆速或接近恆速釋放,能更有效的控制藥物的血葯濃度,受胃腸道的影響更小。


換句話說,如果您需要每天吃硝苯地平60mg控制血壓,最省錢的辦法,是將六片10mg的普通硝苯地平片,分成48份,每半小時吃一份。第二選擇是,硝苯地平緩釋片20mg每8小時口服一次,最省事兒的是硝苯地平控釋片30mg,每日2次。但價格分別是0.06元、1.074元、6.5元,最低和最高有近百倍的差別。


曾經有中央媒體把藥物的生產成本價格,和藥品的終端售價做對比。得出了一片藥片的出廠的成本價格才幾毛錢甚至是幾分錢,賣到病人手裡的價格卻是貴得驚人,甚至得出了,一片藥品的利潤有幾千倍的這樣的一個概念。


我個人估計是發文的編輯平時抄襲別人東西抄習慣了,才會得出這樣的一個無知的結論。2014年塔夫茨(Tufts)藥物開發研究中心最新數據:開發一個新葯的平均成本大約26億美元,其中包括14億美元的研發開支和12億美元的同期投資損失,但不計算每個藥物平均3.12億美元的售後開支。


也就是說,每一個第一次出現的藥物的第一片都平均價值26億美元。令我悲傷的是,以我們心內科來說,至今沒有一片屬於中國自己的研發研製藥物,這也就是說,其實我們所服用的所有的心內科的藥物,在其研發初期,最開始面對的人群其實是歐美人群,而不是亞洲人群,直到近期才有些藥物開始逐漸針對亞洲人群。


為什麼中國沒有原發研製的藥品,原因很簡單,因為現在的輿論導向和宣傳導向是不看你的研發投入有多少的,只看你的出廠的生產價格和最後的最終售價。在制定藥品價格的人眼裡,國產葯就應該是便宜的,葯企的利潤已經不足以使其進行大的研發活動,同時,他們也沒有把藥物的研發作為他們應該負擔的社會責任,只會在節流上用盡腦汁,卻不知道在研發上每節省的一元錢都是在給國外的葯企送上十元甚至百元的利潤。



(作者:閔穎,中國人民解放軍總醫院(301醫院)南樓心內科)


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