寨卡疫苗研製邁出重要一步 首次被批准人體試驗
科研人員將首次被允許在人體上使用寨卡疫苗。美國FDA已經批准寨卡疫苗臨床試驗,以確定寨卡疫苗在健康的人體上使用是否安全。如果試驗成功,科研人員將在感染寨卡病毒的人體上做進一步試驗。
參與該疫苗研製的Inovio醫藥公司發布新聞稿稱,寨卡疫苗的人體試驗將於未來幾周開展。科研人員將把這個名為GLS-5700的疫苗注入40名健康人體內,來評估該疫苗的耐受性。公司將於今年晚些時候公布試驗結果的最終報告。消息公布後,Inovio在納斯達克的股價盤後飆漲近7%,突破11.2美元。
在健康人體內進行藥物試驗是藥物獲得審批的標準流程。如果被證明藥物安全,科研人員將在被寨卡病毒感染的人體內進行進一步試驗。這也意味著在健康人體內進行藥物試驗並不代表藥物有效。Inovio此前在大型動物身上進行疫苗試驗時,就發現疫苗會在動物身上產生強烈的抗體反應。
Inovio也是首家被獲批在人體身上進行寨卡疫苗試驗的公司,並將早於美國國立衛生研究院(NIH)今年秋季開始進行人體寨卡疫苗試驗的時間。Inovio疫苗技術是通過導入模擬寨卡病毒的基因驅動的物質,來激活人體的免疫系統。NIH則在研發一種從西尼羅病毒疫苗中替換出來的基因物質所構成的寨卡疫苗藥物。
今年2月,印度科學家稱,他們已經研製出針對可導致嬰兒大腦發育缺陷的「寨卡」病毒的兩種疫苗。印度巴拉特國際生物技術公司在接受新德里電視台採訪時說:「九個月前,我們也許是全球第一家對生產研製『寨卡』病毒疫苗享有專利權的公司。」
該公司總經理克利舒那艾拉對印度《國際商業時報》表示,體液免疫是對抗「寨卡」病毒的主要途徑,按配方生產的滅活疫苗有望使人體產生強大抗體反應。艾拉稱:「疫苗將會在動物和人體上試驗。如果疫苗研製成功,將會在四個月以後向公眾出售,最好的預期是到屆時能出產100萬支疫苗。」
直到目前,還沒有一種寨卡病毒疫苗被批准上市。在寨卡疫苗被批准上市前,科研人員需要做大量的實驗和研究。疫苗被批准上市的速度,從某種程度上來看,仍然取決於寨卡病情在巴西等地的蔓延情況。世界衛生組織此前表示此次疫情感染情況已進入全球衛生緊急狀態,今年感染人數可達百萬。
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