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首個預防宮頸癌的疫苗獲上市許可,中國女性可以在國內打 HPV 疫苗了!

首個預防宮頸癌的疫苗獲上市許可,中國女性可以在國內打 HPV 疫苗了!



據葛蘭素史克(GSK)公眾號今日(2016 年 7 月 18 日)宣布,該公司旗下的人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗(16型和18型)獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的 HPV 疫苗。

宮頸癌是中國 15 歲至 44 歲女性中的第二大高發癌症,每年約有 13 萬新發病例。中國每年的宮頸癌病例佔全球的 28% 以上。


在全球範圍內,平均每分鐘即檢查出一例新發病例,每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。


該 HPV 疫苗在中國開展的臨床試驗歷時 6 年,參與的研究者多達 6 000 人,研究顯示,該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數據是一致的。


希瑞適 在中國的註冊信息顯示,它適用於 9 到 25 歲女性,採用 3 劑免疫接種程序,並有望在明年年初正式上市。雖然目前該疫苗暫時只有二價,但該疫苗的獲批,也是意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。

除此以外,在引進 HPV 疫苗接種的同時,開展宮頸癌篩查項目,兩舉並重,將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔。


上海市疾病預防控制中心的陶黎納醫生,在「來問醫生」中回答了問題「請問什麼是二價 HPV 疫苗?聽說有更好的九價疫苗,是這樣嗎?


陶醫生的回答是:


2 價疫苗預防的是 16 型和 18 型病毒,對於宮頸癌來說,這 2 個型別的病毒危害最嚴重。默沙東的 4 價和 9 價疫苗也能預防這兩型病毒。但是從目前的研究來看,其抗體效果略遜於葛蘭素史克的 2 價疫苗,但其實際的預防效果是否也略遜,這個還沒有證據。4 價和 9 價疫苗還預防了其他型別,我個人傾向於用 9 價疫苗。


關於 HPV 疫苗,還有更多問題?掃描下方二維碼提問吧!

參考文獻:


1. Fengcai Zhu et al. Efficacy and safety of the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in Chinese women: event-triggered analysis of a randomized trial. 10thAsia-Pacific Congress of Medical Virology (APCMV) October 15–18, 2015, Taipei,Taiwan.


2. WHO International Agency for Research on Cancer(2013). Press release No. 223, 12 December 2013. Latest world cancer statistics. Available from:http://www.iarc.fr/en/media-centre/pr/2013/pdfs/pr223_E.pdf (accessed June2015).


3. World Health Organization (March 2015). Human Papillomavirus (HPV) and Cervical Cancer. Fact sheet 380. Available from:http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/# (accessed June 2015).


4. 衛生部宮頸癌診療指南(2013年版)

5. En-Qi Wu, Bin Liu, Jian-Feng Cui, Wen Chen, Jian-Bing Wang, Liang Lu, Mayineur Niyazi, Chao Zhao, Sheng-Da Ren, Chang-Qing Li, Xiang-Zhen Gong, Jennifer S. Smith, Jerome L. Belinson, Kai-Li Liaw, Christine Velicer, You-Lin Qiao. Prevalence of type-specific human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multi-center, population-based cross-sectional study Cancer Causes Control (2013) 24:795–803.


6. Fang-Hui Zhao, Feng-Cai Zhu, Wen Chen, Juan Li,Yue-Mei Hu, Ying Hong4 Yi-Ju Zhang, Qin-Jing Pan, Jia-Hong Zhu, Xun Zhang,Yong Chen, Haiwen Tang, Helen Zhang, Christelle Durand, Sanjoy K. Datta, Frank Struyf, Dan Bi, for the HPV-039 study group baseline prevalence and type distribution of human papillomavirus in healthy Chinese women aged 18–25 yearsenrolled in a clinical trial. Int. J. Cancer: 135, 2604–2611 (2014)


責任編輯:貓羯座,劉冬宸


圖片來源:mims.com

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