美敦力獲CE認證 優化腦深部電刺激療法程式控制操作

中國經濟網北京8月17日訊（記者陳頤）美敦力今日宣布，SureTune2?軟體已獲得歐盟CE認證，該軟體可以提供患者特有的可視化的信息，幫助醫生決定如何對植入有腦深部電刺激器（DBS）的患者進行相關的術式程式控制或調整。繼獲得歐盟CE認證後，SureTune2目前正在等待美國FDA的批准。

DBS療法通過對大腦內的精確靶位進行輕度電刺激，進而控制相關的疾病癥狀。靶點是通過植入電極進行刺激的，電極經由皮下通路與植入式神經刺激器相連。醫療專業人員使用外部程式控制儀來設定和調整刺激器的相關設置。

現階段的DBS程式控制是一個互動的過程，這對醫院和患者來說都消耗了大量的時間。SureTune2設計的初衷，就是用於搭配美敦力DBS療法和其他傳輸系統，通過系統全面地可視化包括解剖學、生理學和精準刺激領域在內的患者特有信息，幫助醫生更高效地設定程式控制儀最優模式。用戶可以使用灰度閾值分割出關注的區域，或者從患者圖像中勾勒出關注的形狀。「SureTune將對DBS患者的護理產生重大的影響，因為它第一次讓我在單個患者上實現了可視化DBS激活模式，」維爾茨堡大學神經內科Jens Volkmann教授說，「通過幫忙找出最佳觸點，它簡化了DBS程式控制反覆調試的過程，節省了我的時間。」

「美敦力致力於為那些幫助DBS患者的多學科團隊提供先進的技術，我相信SureTune對於他們來說將是易於使用的工具，會進一步幫助優化治療結果，」美敦力副總裁兼恢復性療法業務旗下腦部調控負責人Lothar Krinke博士說，「SureTune是美敦力承諾提供DBS患者術中及術後管理精度和信心的綜合解決方案的一個關鍵部分。」

據悉，全球有超過140000名患者接受了美敦力DBS療法，這項技術目前在包括歐洲、美國和中國在內的世界多個地區獲准上市，適應症包括特發性震顫、帕金森病和肌張力障礙，其中肌張力障礙目前在美國被批准可用作人道主義器械豁免（HDE）。在歐洲、加拿大和澳大利亞，美敦力DBS療法被批准用於治療頑固性癲癇。同時，在歐洲和澳大利亞，美敦力DBS療法也被批准用於治療頑固性強迫症，在美國患有這方面疾病的患者也可以通過HDE豁免的方式接受美敦力DBS療法。

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