信達生物IBI308獲得國家臨床批件

2016年9月13日，信達生物剛剛過完五周年的生辰慶典，就迎來了又一個振奮人心的好消息——IBI308獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的藥物臨床試驗批件，這也是信達生物第四個獲得臨床批件的藥品。

IBI308主要用於治療晚期實體瘤，其獨特的分子特性將有助於該葯在目前已商業化和處於臨床研究的同類分子中脫穎而出，有望成為同類產品中的佼佼者。獲得藥物臨床試驗批件後，IBI308的I期臨床試驗將很快進行。

「IBI308是信達第四個獲得臨床批件的藥品，臨床前數據顯示出IBI308比目前市場上PD-1抗體藥物有更顯著的療效。獲得這個批件後，我們將加快推進臨床項目，儘快生產出中國老百姓用得著、用得起的高端生物葯。」信達生物創始人，董事長兼總裁俞德超博士如是說。

關於IBI308

IBI308是與T細胞表面受體結合的全人源單克隆抗體，通過抑制T細胞的激活，PD-1在抑制免疫系統上發揮著重要作用。作為一個能與PD-1結合的免疫結點抑制劑，IBI308具有高親和力的特異性。通過PD-1的細胞內吞而激活T細胞，進而利用人體免疫系統攻擊腫瘤。臨床前數據已顯示，IBI308具有比已上市抗PD-1藥物更強的療效。

備註：本文摘選自信達生物微信。

TAG:生物探索 |

※百濟神州PD-1單抗BGB-A317中國臨床試驗批件獲批
※2017年臨床腫瘤學進展學術研討會——Best of ASCO2017首日5大專場精萃！
※發3-5分SCI的4個路徑，專為臨床醫生設計
※全球CAR-T臨床研究項目盤點：涉及376個項目，4年新增項目數量翻4.5倍
※抗癌活性增3600倍！M1溶瘤病毒登上Science子刊，預計2018年進行臨床試驗
※重磅！首個國產PCSK9單抗獲批臨床
※2018年同等學力申碩臨床醫學17915
※2018年同等學力申碩臨床醫學17101
※2018年同等學力申碩臨床醫學17914
※2018年同等學力申碩臨床醫學17717
※億帆醫藥獲得F-627藥物臨床試驗通知
※ABX464-005的2a期臨床試驗結果公布，確認功能性治癒的重要證據
※2018年同等學力申碩臨床醫學17828
※MERS新疫苗擬2017年初投入臨床試驗
※斯丹賽CAR-T臨床試驗成果入選ASCO 2017牆報展示
※2018年同等學力申碩臨床醫學1796
※2018年同等學力申碩臨床醫學1779
※2018年同等學力申碩臨床醫學1779
※2018年同等學力申碩臨床醫學1798