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FDA 批准阿司匹林與奧美拉唑復方藥物 Yosprala 用於心臟病患者

賽諾菲正宣揚其復方藥物 IGlarLixi 的新數據,該復方藥物用於糖尿病,數據顯示該藥物與重磅炸彈藥物來得時相比在控制餐食血糖方面更加有效。該法國製藥集團報道了一項新的 3 期試驗結果分析,分析表明 IGlarLixi 與來得時相比可幫助更多的 2 型糖尿病患者達到餐後血糖目標。


「控制餐食血糖是維持整體血糖控制的一個重要環節,這在幫助患者治療糖尿病方面有作用,」巴塞羅那醫院診所的 Vidal 評論稱,他於日前在慕尼黑舉行的歐洲糖尿病研究協會會議上公布試驗結果。


先前來自 LixiLan-L 試驗的結果表明,這款復方藥物在控制糖化血紅蛋白水平方面與來得時相比更有效,糖化血紅蛋白是血糖控制的一種生物標誌物。傳統上,糖尿病治療中血糖控制的主要目標是使空腹血糖水平正常化。然而,近些年已經明確,餐後血糖水平在整體血糖控制中也起到重要的作用。

餐後血糖水平大幅上升可促使胰島素抵抗,降低胰島素產生,據一些研究表明,這可以增加血管併發症風險。這一數據對賽諾菲有一點小的推動作用,在向美國市場推出胰島素 /GLP-1 激動劑復方糖尿病產品競賽中,該公司正追趕諾和諾德。


諾和諾德的 IDeglira/Xultophy(德谷胰島素 / 利拉魯肽)已在歐洲上市,但賽諾菲一直希望能率先向美國推出 IGlarLixi,該公司通過 2.45 億美元為這款藥物購得一張優先審評券。FDA 上個月破壞了這些計劃,FDA 宣布對 IGlarLixi 的審評延期三個月,這要等到 11 月底 FDA 才能做出是否批准的決定。諾和諾德 9 月底將能獲悉 FDA 對 Xultophy 的決定。

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