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Semaglutide在2型糖尿病患者中心血管安全性研究SUSTAIN 6

Semaglutide在2型糖尿病患者中心血管安全性研究SUSTAIN 6

SUSTAIN 6是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、四臂平行研究,用於評估Semaglutide的心血管安全性,全球納入了3297例高心血管風險2型糖病患者。患者被隨機平均分成4組(Semaglutide 1.0mg;Semaglutide 0.5mg;Placebo 1.0mg;Placebo 0.5mg),治療104周。研究的主要終點為首次發生心血管死亡,非致死性心梗或非致死性卒中事件的時間。

結果顯示,Semaglutide治療組發生心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中事件的患者百分比為6.6%,安慰劑組為8.9%,達成了預設的非劣效結果(P

針對視網膜病變的結果,Vilsb?ll教授在這次報告中做了詳細的分析,發生視網膜病變的患者與整體研究人群相比,糖尿病病程更長(17.5年 VS. 13.9年),基線血糖控制更差(HbA1c水平9.4% VS. 8.7%),接受胰島素治療的比例更高(75.9% VS. 58.0%),提示這些患者處於糖尿病進展期。此外這部分患者有糖尿病視網膜病變史的比例更高。當對沒有糖尿病視網膜病變史的患者亞組進行分析時可以看到,Semaglutide治療組的視網膜病變發生率很低,且與安慰組相當。此外,在發生視網膜病變的患者中可以看到在治療初期(16周時)HbA1c會出現顯著的迅速下降,下降幅度大於整體人群,進而對基線患有糖尿病視網膜病變的患者進行分析可以看出HbA1c下降幅度越大,發生視網膜病變的比例越高,無論是接受Semaglutide治療還是安慰劑組。綜上所述,在SUSTAIN 6研究中發生視網膜病變的患者特點為,基線時已有既往視網膜病變史,糖尿病病程長,血糖控制不佳。與胰島素治療類似,當治療早期血糖控制迅速改善時,可能引起視網膜病變的惡化。因此,建議在起始Semaglutide這類控糖療效好的治療時給予跟胰島素類似的指導意見。

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